歌礼ASC35多肽进入临床:每月一次皮下注射双靶点激动剂

歌礼制药最新在港交所发布公告,确定其创新多肽药物ASC35为临床开发候选药物。作为一款双靶点激动剂,ASC35同时作用于GLP-1受体与GIP受体,采用每月仅需一次的皮下注射方案,疗效表现有望在同类药物中脱颖而出。
ASC35目前正探索单药及联合疗法两种路径,主要聚焦心脏代谢疾病领域,包括肥胖症、糖尿病及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等适应症。其双靶点机制通过协同激活GLP-1R与GIPR,有望为患者带来更全面的代谢调控。
根据公司规划,歌礼制药计划于2026年第二季度向美国FDA提交ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请。若顺利获批,该药物将正式进入临床研究阶段,进一步验证其安全性与有效性。
业内专家指出,GLP-1/GIP双靶点激动剂已成为代谢疾病药物研发的重要方向。ASC35采用的月次给药方案若能成功落地,将极大提升患者用药便利性,为肥胖症等慢性疾病管理提供更优化的治疗选择。
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