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全球首款减肥药上市:需求激增或引发市场短缺

全球首款减肥药上市:需求激增或引发市场短缺

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2025-10-14
来源:https://36kr.com/p/3508253121911680

今年以来,减肥药研发企业的IPO热度持续攀升。派格生物、银诺医药等企业已陆续登陆资本市场,先为达生物、诚益生物、博瑞医药等一众公司也蓄势待发,不禁让人联想到当年PD-1领域的扎堆盛况。

已进军资本市场的企业正使出浑身解数稳固地位。其中,先为达生物选择了一条差异化赛道,专注于开发偏向型GLP-1受体激动剂。这种技术路径有望精准激活治疗效果相关的信号通路,同时最大程度规避不良反应。该公司核心产品埃诺格鲁肽注射液已提交减重及2型糖尿病适应症的上市申请,预计2026年获批,可能成为全球首个上市的偏向型GLP-1受体激动剂。

2024年11月,先为达生物完成7轮pre-IPO融资,估值高达48.68亿元,超越已上市的同行企业。那么,"偏向型"技术路线是否真能带来更高价值?现实或许是:在司美格鲁肽专利即将到期、价格战蓄势待发的背景下,差异化技术优势可能只是商业竞争的起点。对新晋企业来说,真正的考验在于如何在激烈的市场竞争中生存发展。

01 创新技术路线开辟蓝海

现有主流减肥药物如司美格鲁肽、替尔泊肽均属于传统GLP-1受体激动剂。相比之下,埃诺格鲁肽采用的偏向型激活机制犹如智能钥匙,能够选择性开启目标信号通路,在提升疗效的同时降低副作用风险。这种创新设计理论上具备三大优势:更低剂量即可见效、不良反应发生率更低、药效持续时间更长。

偏向型GLP-1药物示意图

《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》近期发表的三期临床数据显示:664名中国受试者使用埃诺格鲁肽48周后,2.4mg剂量组平均减重15.1%,92.8%的受试者减重超过5%。这一数据与礼来替尔泊肽(52周减重15.1%)、诺和诺德斯美格鲁肽(68周减重14.9%)相当,但治疗周期显著缩短。

虽然该领域云集了礼来、罗氏、辉瑞等跨国巨头,先为达凭借最快的临床进度占据先发优势,目前已进入上市冲刺阶段。

02 红海竞争催生行业变革

埃诺格鲁肽仅是先为达产品矩阵中的一环。公司还布局了周服口服制剂XW004,现处于Ⅱ期临床阶段。值得注意的是,口服剂型研发难度较高,礼来Orforglipron临床效果未达预期,辉瑞更是直接放弃了相关研发计划。

口服减肥药研发挑战

先为达的产品管线还包括Amylin受体激动剂XW015/XW016,以及兼具减重与肌少症预防功能的XW020等。尽管公司账面现金超过13亿元,但多元化布局带来的商业化压力不容忽视。

当前国内减肥药市场已成红海:现有司美格鲁肽、替尔泊肽双雄争霸,信达玛仕度肽近期获批。摩熵医药数据显示,我国已有80个GLP-1类减重药物在研,其中62个进入Ⅱ期及以上阶段。各家企业减重效果普遍集中在15%-20%区间,差异化优势有限。更严峻的是,诺和诺德与礼来已建立强劲的品牌壁垒和市场认知。

值得警惕的是,2026年司美格鲁肽专利到期后,多家本土药企的仿制药将集中上市。对先为达等新兴企业而言,如何在巨头环伺的市场中突围,将成为关乎生存的重大课题。在这个连跨国药企都选择退出的激烈赛道,创新药企面临的挑战尤为艰巨。

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