泰它西普双适应症获批 荣昌生物创新药商业化入深水区

泰它西普的商业化进程，正以中国创新药企业少有的高歌猛进之势全面提速。这款由荣昌生物自主研发、全球首个针对双靶点的创新融合蛋白，在自身免疫性疾病领域再度实现里程碑式突破——其用于治疗干燥综合征和IgA肾病的上市申请，于同日获得国家药监局正式批准。消息一出，业内普遍关注，因为这两项新增适应症不仅覆盖了庞大的患者群体，更填补了长期以来缺乏有效对因治疗手段的临床空白。

从财务视角来看，荣昌生物同样交出了一份颇具说服力的成绩单。2026年第一季度，公司经营活动产生的现金流净额实现了历史性扭正。这表明，荣昌生物的核心产品已具备真正的自我造血能力，而不再依赖外部融资来维持运营。泰它西普作为两大核心产品之一，此番适应症版图的拓展，不仅进一步验证其成为“广谱药物”的潜力，也为荣昌生物未来的成长空间打开了新的想象大门。

荣昌生物所呈现的转变，某种程度上正是中国创新药行业从“讲故事”迈向“见真章”的一个缩影。行业发展的底层逻辑正在经历深刻变革——从依赖外部输血，转向构建内生造血能力。以荣昌生物2025年实现扭亏为盈为代表，一批头部企业正凭借核心产品的商业化放量穿越周期，正式迈入商业化落地与高质量发展的全新阶段。

自免“广谱大药”潜力初现

泰它西普的商业故事，源于其独特的科学机理。作为一款同时靶向B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体的双靶点融合蛋白，从源头实现“双重阻断”，是其能够治疗多种B细胞介导的自身免疫性疾病的底层逻辑，也赋予该分子与生俱来的“广谱”特质。

在此之前，该药物在国内已先后获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎和全身型重症肌无力三项适应症。其中，系统性红斑狼疮和重症肌无力分别于2024年和2025年获批，并均在当年成功纳入国家医保目录。这种“获批即入医保”的节奏在业内并不常见，也为产品后续的快速放量奠定了坚实基础。

此次新获批的干燥综合征与IgA肾病，各自具有鲜明的临床特殊性。干燥综合征的现有治疗手段几乎全部局限于症状控制，缺乏真正意义上的对因治疗方案，因此被业界称为全球最大的“靶向治疗空白”之一。目前，全球药企围绕BLyS/APRIL、BAFF-R靶向等路径展开了激烈竞争，竞逐这一刚需极强且规模超百亿的市场。其中，诺华的Ianalumab进程较快，已于今年1月在全球范围内提交上市申请，但尚未正式获批。泰它西普率先获批，使其成功占据了先发优势。

IgA肾病同样是一个极具挑战的领域。作为中国常见的原发性肾小球疾病，过去几十年，标准治疗长期停留在保守手段，医生手中几乎没有真正的对因治疗武器。直到近年，随着医学界对发病机制认识的加深，更为精准的靶向治疗赛道迎来了快速发展。目前，全球已有5款单靶点IgA肾病治疗药物获批，双靶点药物也在加速推进临床。泰它西普是其中进度最靠前的双靶点药物，此次获批意味着中国创新药在这一赛道上，真正站到了全球第一梯队的起跑线。

包括此次获批的两项适应症在内，泰它西普已先后获得五个适应症的上市许可，这款针对BLyS/APRIL双靶点的药物，其成为“广谱大药”的潜力得到了充分验证。这不仅构筑了较强的技术护城河，也为其打开了广阔的市场空间。

荣昌生物盈利逻辑质变

新适应症的获批是“开花”，而成功的商业化才能真正“结果”。对荣昌生物而言，能否将临床上的领先优势快速转化为市场优势，是对其商业化体系的终极考验。

从近年，尤其是2025年以来的业绩表现看，荣昌生物正在国内搭建起一套完善的商业化体系。两大核心产品——泰它西普和维迪西妥单抗的商业化推广已取得显著成效，造血能力愈发成熟稳健。

年报数据显示，2025年，泰它西普和维迪西妥单抗的销售量分别达到225.50万支和30.19万支，同比分别增长47.92%和27.31%；覆盖医院分别超过1200家和1050家，较上年分别增加200家和50家。在此推动下，公司2025年实现营业收入32.51亿元，同比增长89.36%；利润总额7.10亿元，扣非后净利润0.68亿元，成功实现扭亏为盈。

更具决定性的质变信号出现在2026年第一季度：经营活动产生的现金流量净额由上年同期的-1.88亿元直接转正。这意味着，即使在传统的业务淡季，公司也已能够依靠自身产品的销售回款，覆盖日常运营与研发开支。在这一刻，荣昌生物的盈利逻辑发生了根本性切换——从依赖外部融资输血，正式迈入内生造血的可持续新发展阶段。

这一转变背后，是商业化效率的持续优化。随着规模化效应显现与精益化运营能力提升，2025年国内商业化毛利率稳步上升，销售费用率则同比下降了4.44个百分点。一个高效、健康的内部循环已然形成。这不仅为泰它西普新适应症的快速市场导入铺平了道路，也为公司应对后续竞争、持续投入创新研发提供了坚实的财务缓冲。

进入“硬核阶段”的中国创新药

荣昌生物的蜕变并非孤例，它是中国创新药行业整体演进的一个重要缩影。2025年，被业内普遍视为中国创新药从“研发投入期”迈入“商业化收获期”的转折之年。

一方面，BD出海在2025年达到新的高峰。根据医药魔方数据，全年中国创新药License-out交易总金额高达1357亿美元，占据全球近半壁江山；首付款同比暴涨63%，达到70亿美元。恒瑞医药与GSK的125亿美元多管线合作、信达生物与武田的114亿美元交易等，不断刷新纪录。规模持续膨胀的BD交易，为中国药企带来了宝贵的现金流与国际认可，验证了中国创新研发的全球竞争力。

另一方面，产业与资本关注的焦点正在迁移。单纯“BD故事”的吸引力正在让位于更为扎实的财务表现。以荣昌生物、百济神州等为代表的一批头部企业，正陆续交出亮眼的成绩单。随着越来越多大单品开始稳健造血，A股创新药企凭借自身产品的商业化放量，逐步跨越盈亏平衡点，行业从投入期转向收获期的盈利拐点已清晰可见。

商业化的成功，是创新药企长期价值的根基。本质上，它是一场关于产品力、市场准入能力、医学推广能力和供应链管理能力的综合大考。随着越来越多创新药品获批上市，中国创新药产业的发展正迎来商业化落地与价值兑现的新考验。唯有那些能够持续产出满足临床未竟需求的创新产品，并成功将其转化为市场价值和财务回报的企业，才能在这场长跑中最终胜出。在这个宏大叙事中，荣昌生物对自身商业化能力的不断完善，以及在泰它西普多适应症探索上的持续推进，提供了一个生动而有力的注脚。