国产四价HPV疫苗获批上市，填补国内市场空白
（图片来源：摄图网）
9月28日，国药集团中国生物旗下成都生物制品研究所与中国生物研究院联合研发的四价HPV疫苗"爱薇佳"获得国家药监局批准。这款采用汉逊酵母表达系统的创新疫苗，是国药集团首个HPV疫苗产品，使我国跻身全球少数能自主研发四价HPV疫苗的国家行列。
"爱薇佳"采用国际通用的酵母表达技术，在覆盖高危型HPV16、18型的基础上，新增了对低危型HPV6、11型的防护，可有效预防生殖器疣等疾病。临床试验显示，其对预防宫颈癌前病变的保护效力达到100%，适用于18-45岁女性群体。
宫颈癌是全球女性第二大高发恶性肿瘤。世界卫生组织数据显示，每年新增病例近60万，死亡约30万。研究表明，99%以上的宫颈癌与HPV感染直接相关。
长期以来，HPV疫苗市场被默沙东等国际药企垄断。2024年，全球HPV疫苗市场规模已达60亿美元。但随着国产疫苗的崛起，这一局面正在改变。
近年来，万泰生物、沃森生物等企业相继推出二价疫苗，价格仅为进口产品三分之一。2025年，我国自主研发的九价疫苗获准上市，实现高端HPV疫苗的国产替代。
2025年9月，HPV疫苗正式纳入国家免疫规划，标志着我国宫颈癌防控迈入新阶段。国产疫苗从技术跟随到自主创新，用短短数年时间完成了国际药企二十年的发展历程。
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