根除幽门螺杆菌新方案：我国科学家发布全球首个Ⅲ期临床成果

10月22日消息，幽门螺杆菌主要通过饮食传播，与多种常见胃部疾病密切相关，已成为全球关注的重大公共卫生健康问题。如今，这一医学难题终于迎来了突破性进展。

北京大学第三医院消化科周丽雅/宋志强教授团队联合全国40家医疗机构的消化疾病诊疗中心开展研究，发现含利福普尼的三联方案有望让幽门螺杆菌治疗回归更简便的三联方案时代，为全球幽门螺杆菌感染者提供了全新的治疗选择。相关研究成果已于9月10日发表在《柳叶刀-传染病学》期刊。

这项研究通过全球首个III期临床试验证实，含利福普尼的三联方案相比目前临床常用的铋剂四联方案具有更高的根除成功率和更低的不良反应发生率。新方案用药更少、服用更方便，为临床根除治疗提供了更高效的杀菌利器。该药物的问世和应用，有助于缓解当前严峻的根除治疗形势，有效应对日益严重的耐药状况，具有重要的临床价值和社会意义，受到国内外学术界的高度关注。

该研究成果主要体现在以下三方面：

为幽门螺杆菌感染临床诊治提供新型杀菌利器

本临床试验为一项在中国开展的多中心、随机、双盲、阳性对照研究，共纳入700例幽门螺杆菌感染初治患者。

研究结果显示，以利福普尼为基础的三联方案（利福普尼 400mg + 雷贝拉唑 20mg + 阿莫西林 1000mg，每日两次，14天疗程）对比克拉霉素三联加铋剂方案（克拉霉素 500mg + 雷贝拉唑 20mg + 阿莫西林 1000mg + 铋剂 240mg，每日两次，14天疗程），在主要分析人群中根除率实现非劣效（92.0% vs. 87.9%），在多重耐药人群中展现优效（89.9% vs. 87.9%），而临床不良反应发生率显著更低（37% vs. 53%）。

该研究成果入选2025年美国消化疾病周国际大会最佳六个研究之一，标志着幽门螺杆菌感染治疗有望重新回归三联方案时代。这一突破有助于缓解当前严峻的治疗形势，惠及中国乃至全球感染患者。

新型抗生素利福普尼前景广阔

利福普尼是我国自主研发的全球首创新型分子实体药物，专门针对幽门螺杆菌感染研发，具有多靶点协同作用机制（利福霉素-硝基咪唑偶联）。