全球首发ADC与核酸单体智造系统，加速新型药物研发
11月18日，以“超限·智造”为主题的ADC与核酸单体制药智造系统发布会于11月17日在张江成功举办。华东师范大学携手睿智医药科技股份有限公司，共同推出全球首套专为抗体药物偶联物（ADC）及核酸单体合成设计的药物智造系统。
该系统的突破性在于将原本在反应釜中分步进行的还原与偶联工艺，分别集成至两块定制化药物智造芯片，并通过直接串联实现全流程连续化合成。在传统模式下需耗时数周的工艺开发与优化，借助该系统支持可缩短至数天内完成。
据相关负责人介绍，这一成果为我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑。新系统攻克了芯片制造、运行稳定性以及多相流体控制等多项核心技术难题，核心元器件国产化比例超过95%，整体成本较同类进口方案降低逾50%。
该系统有效解决了药物研发过程中长期存在的“中试放大”瓶颈，推动传统生产模式向连续化、智能化、精准化的“桌面式”制造转型。其中，ADC微流智造系统将原本分散、参数控制粗放的多步偶联反应集成于单一芯片平台，实现对药物抗体比、游离毒素含量、聚集体生成等关键质量参数的毫秒级监测与精确调控，显著降低批次间差异。
在核酸单体合成方面，系统摆脱了传统磷化工艺对高毒性催化剂及无水无氧环境的依赖，采用无需催化剂、无需碱参与的“智能微流”反应路径，从源头避免三废产生，实现单体的全天候连续合成，克服了传统批次生产带来的质量波动问题。
据现场介绍，该系统已实现ADC药物工艺开发周期缩短70%，核酸单体合成成本下降超过40%，并与现有研发平台形成完整协同体系，显著提升新药研发效率与产业化可行性。
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