上海率先完成医疗器械关节CR认证全流程指南

2025年11月26日，上海意优智控科技有限公司（以下简称“意优科技”）自主研制生产的PH系列谐波关节，正式通过中国机器人产品认证（CR认证）。上海机器人产业技术研究院常备副院长柴炯为意优科技颁发认证证书。

中国机器人产品认证（CR认证）全称为China Robot Certification，是国家发改委、质检总局、工信部、认监委四部委于2016年11月联合推出的高端认证体系，也是全球范围内唯一由国家层面推动的机器人专项认证。

（CR认证证书）

本次认证由上海电器科学研究所（集团）有限公司（简称“上电科”）具体执行。作为1953年创建的我国电工行业多专业综合性行业归口一类研究所，上电科不仅是国内电工领域首个加入国际电工委员IECEE-CB互认体系的权威检测机构，更肩负着国家机器人检测与评定中心（总部）的核心承建及运营职责，堪称中国机器人行业标准的“制定者”与质量的“守门人”。

（上海电器科学研究所（集团）有限公司）

认证过程中，国家机器人检测与评定中心（总部）采用“全流程穿透式”审核标准，对意优科技从核心算法研发、零部件精密加工，到规模化生产管控及成品可靠性测试的全链条环节进行了全面评估；同时针对认证产品开展了绝源强度、EMC抗干扰、MTBF（平均故障间隔时间）等全维度测试，检测项目全面覆盖现行机器人国家标准。在一系列严苛考核中，意优PH系列谐波关节表现优异，该认证的含金量不言而喻。

（意优PH谐波关节产品家族）

此次授予意优科技的上海市首张机器人关节CR认证证书，标志着上海机器人产业在核心零部件领域的标准化建设中，率先迈出了坚实一步。意优科技所在的张江机器人谷，汇聚了智元、傅利叶等众多行业头部企业，已成为中国机器人产业的核心高地。CR认证的引入与推广，将有效构筑主流市场的准入门槛，进一步提升上海机器人产业的发展质量与效率。

（张江机器人谷）

意优科技将以此认证为新起点，持续加大研发投入，在产品设计、控制算法等核心领域深化创新，与产业链伙伴携手共建高质量发展生态，共同推动中国机器人产业加速实现规模化量产，助力我国在全球机器人领域“领跑”前行。

关于上海意优智控科技有限公司

上海意优智控科技有限公司是专注于机器人一体化伺服关节部件研发、生产与销售的高新技术企业，致力于为全球客户提供高可靠、高性能的机器人关节解决方案，助力机器人技术在各行业实现规模化应用。