国内首款全球领先CDK2/4/6抑制剂最新获批上市
12月11日，中国生物制药旗下企业正大天晴自主研发的全球首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）正式获批上市，用于治疗既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。
乳腺癌已成为全球及中国女性群体中的“第一大癌种”，中国每年新发病例高达35.72万例。其中，HR+/HER2-乳腺癌是最主要的亚型，约占全部病例的70%。对于晚期HR+乳腺癌，国内外指南目前均推荐CDK4/6抑制剂作为治疗选择。然而，CDK4/6抑制剂本身存在耐药及骨髓抑制等问题，仍有待解决。据公司介绍，库莫西利既能精准靶向抑制CDK4，又能显著增强对CDK2的结合能力，同时对CDK6的抑制作用较弱，能有效降低骨髓抑制的用药风险。
据悉，中国生物制药正在不断拓展库莫西利的适应症范围，包括联合氟维司群一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌、HR+早期乳腺癌辅助治疗等方面均已取得重要进展。
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