脑机接口临床试验成功，迈向商业化布局关键一步

脑机接口技术正迅速走出实验室，迈向实际应用。

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据 Mordor Intelligence 的数据，全球脑机接口市场规模预计在 2025 年将达到 127 亿美元，并有望在 2030 年增长至 211 亿美元。在预测期（2025-2030 年）内，其复合年增长率预计为 10.29%。

近期，我国在脑机接口领域取得一项重大临床突破。脑虎科技在 2025 天桥脑科学研究院脑机接口与人工智能论坛上披露，其自主研发的国内首款、国际第二款内置电池的“三全”脑机接口（全植入、全无线、全功能）产品，已成功完成首例临床试验。

该系统植入一名 28 岁的高位截瘫患者体内，该患者因肩部以下完全瘫痪已卧床八年。术后 1 天即转入普通病房，术后 5 天首次开机训练，即可用意念操控电脑光标，还能用念力控制轮椅、机械手等。

脑虎科技创始人兼首席科学家陶虎在接受媒体采访时表示，该案例将包含电池在内的所有核心模块完全植入体内，体表没有任何线缆接口。这种设计从物理层面根除了传统外露系统易导致感染的风险。

“我们将电池模块置于胸口皮下，可以类比脑深部电刺激技术架构。这一设计让发热单元远离大脑，植入对温度更耐受的胸部皮下，在系统安全性上实现了显著提升，为患者提供了更可靠的长期使用保障。”陶虎解释道。

此外，这一方案集成了无线供能与无线数据传输功能，实现了真正意义的全无线使用，让患者得以摆脱体外设备束缚。

借助其自研插件式脑机接口操作系统 XessOs，患者可以用意念控制屏幕光标、浏览网页、进行游戏娱乐，还能连接电动轮椅、机械假肢、智能家居，以及结合大模型驱动的人形机器人，构建以用户意图为中心的延伸感官生态系统。

根据此次临床试验结果，患者在标准测试中，脑控解码速率达到 5.2 比特每秒，已接近国际顶尖水平。这一传输速率意味着患者每分钟可以通过意念选择几十个字符或指令。

除了运动控制，语言解码也是此次突破的一大重点，形成了多模态信息解码能力。陶虎介绍，正常人说话语速约为每分钟 150 字，而结合脑机接口与 AI 模型，未来患者说话的速度有望提升到每分钟 300 字左右。

这也意味着，在 AI 加持下，脑机接口的介入能让人类在某些维度上超越自身极限。

陶虎表示，脑机接口研究可按运动、语言、视觉，再到记忆情绪与认知等层次逐步推进。对脑虎而言，运动与语言已进入可展示的阶段，视觉与更高阶认知方向正在布局中。

从技术路线来看，中美玩家的选择并不完全一致。中美脑机接口路径存在一定差异，脑虎选择的技术路径与马斯克旗下的 Neuralink 等海外先行者有所不同。

简单来说，如果把大脑比作城市，Neuralink 的策略是向少数主干道深处插入传感器，以获取单个区域内较深层次的信号；脑虎科技则是在城市的各个路口布置传感器，捕捉来自不同区域的多样化信号。前者在特定神经元活动的精细度上有优势，后者则在信号覆盖广度和信息多样性上更具特点。

在取得临床首例成功后，脑虎科技正加速推进脑机接口从科研走向产品的进程。陶虎向记者透露，目前团队已在全国多地开展了 54 例脑机接口临床试验。在此基础之上，将适时启动多中心的注册临床试验，走向正式的医疗器械审批流程。

对行业而言，这也意味着对脑机接口的评价标准，开始转向能否运进入医院常规流程，并形成可复制的产品与付费路径。临床进展之外，注册审批、成本结构与支付体系，也成为脑机接口商业化绕不开的变量。

然而，无论是医疗还是消费场景，脑机接口的大规模普及都面临一系列现实难题。

“如果不能体现出不可替代的价值，就不可能商业化。”陶虎告诉记者，研发投入巨大的脑机接口产品，只有在性能上明显优于既有替代方案，让患者愿意为其买单，才算找到了商业化的正确方向。

从产业节奏看，北京智脑医疗科技有限公司 CEO 宋霖此前在接受记者采访时判断，从市场整体来看，短期内非侵入式产品会在非严肃医疗场景率先进军商业化，如健康监测、游戏娱乐、康复培训等。

中期 3 到 5 年来看，在国家政策引导下，侵入式技术更可能在严肃医疗场景加速实现临床落地。

“从十年以上的长周期来看，高通量脑机接口能够深度整合人工智能与人类智能，从而真正实现人机共融、协同进化，市场潜力巨大。”宋霖向记者表示。