微创独道国产支气管镜手术机器人获批上市填补空白

12月25日消息，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司旗下上海微创微航机器人有限公司自主研发的支气管镜手术机器人——独道® UniPath® 电子支气管镜手术导航系统（简称：独道®机器人）已于12月23日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。

至此，微创®机器人在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款，成为全球首家、也是目前唯一一家实现手术机器人“全赛道产品商业化上市”的企业。这一里程碑式突破，不仅标志着国产手术机器人在微创与微无创诊疗关键技术路径上实现系统性全覆盖，也意味着中国在该领域已无关键技术“空白”。

根据最新介绍，此次获批的独道®机器人，在系统层面融合了机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术，构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案。该系统支持在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与操作，持续拓展支气管镜介入的临床应用边界。

从系统架构上看，独道®机器人围绕“全肺可达、全程可视、精准对准、稳定操作”四大核心能力进行设计，通过机械、导航、影像与控制多层协同。在临床中，其可显著提升深部肺段介入操作的可控性、一致性与重复性，为提高肺结节取样确定性、增强术中操作稳定性、降低潜在并发症风险，并为后续精准消融等治疗场景奠定技术基础。

在器械层面，系统采用自主研发的超细、超柔蛇形导管。该导管在整体结构上兼顾高柔顺性与形态保持能力，可顺应复杂分支气道的空间走向，减少通过过程中的回弹与路径偏移。导管外径约4.0 mm、内径约2.0 mm（含镜头），在满足内窥成像与器械通道集成需求的同时，进一步拓展了对细支气管及深部肺段区域的可达范围，为后续精准操作提供物理基础。

在路径规划与解剖识别能力方面，系统构建了基于影像的气道与血管分割与识别模型，可对肺部细微解剖结构进行精细化建模与呈现，支持最小直径小于1 mm的结构识别与路径规划。这一能力有效提升了深部小病灶路径选择的分辨率与可靠性，为复杂肺段介入提供更精细的导航依据。

针对肺组织在呼吸过程中产生的周期性位移问题，系统引入基于实时呼吸运动补偿的精准导航机制。该机制通过持续感知并动态校正呼吸运动引起的位置偏差，使导航路径与目标定位在动态解剖环境中保持更高的一致性与稳定性，从而降低呼吸运动对深部病灶定位精度的影响。

综合来看，多项先进技术在独道®支气管镜手术机器人平台上实现系统级融合，使其在深部肺段导航、精准定位及稳定操作等核心环节形成了相对完整的技术闭环，为复杂肺部病灶的微创介入提供了更加可靠的工程化与系统化支持，也为未来向更精细化、智能化、治疗型呼吸介入方向演进奠定了坚实基础。