苹果Watch房颤检测功能获中国药监局批准上市

IT之家1月9日消息，苹果Apple Watch的“房颤历史”功能正式获得国家药品监督管理局批准，成为进口医疗器械（注册）第二类资质产品。

据IT之家查询了解，该功能的注册名称是“移动脉率房颤踪迹记录软件”，已于2025年12月26日正式获批。

注册信息显示，该产品适用于22岁及以上已确诊房颤的患者，用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例。值得注意的是，该产品不会提供单独的房颤踪迹提示，也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方案。

苹果在最新介绍中说明，房颤历史记录功能是一款非处方纯软件移动端医疗应用程序，适合22岁及以上已确诊房颤的用户使用。该功能会适时分析脉搏率数据，识别具有房颤踪迹的不规则心率发作，并为用户回顾性估算房颤负荷，帮助衡量过去佩戴Apple Watch期间的房颤发作时长。

房颤历史记录功能还会跟踪估算的房颤负荷，并呈现随时间变化的趋势，同时提供生活方式数据的可视化，让用户了解其生活方式的某些方面对房颤有何影响。该功能不提供单独的心律不齐通知，也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方案。

房颤历史记录功能旨在与兼容的Apple Watch和iPhone上的“健康”App配合使用。

IT之家附查看房颤历史方法：

若您已确诊房颤，需在iPhone上打开“健康”App，轻点“浏览”。接着轻点“心脏”，向下滚动至“了解更多‘健康’功能”，轻点“房颤历史”下方的“设置”，然后按照屏幕提示操作。如需查看房颤历史记录，请打开“健康”App，依次轻点“浏览”、“心脏”、“房颤历史”。