Apple Watch房颤功能获药监局批准，革新心脏健康监测

1月9日传来消息，苹果Apple Watch的“房颤历史”功能已通过国家药品监督管理局的审核，获批作为进口医疗器械（注册）第二类资质。

查询获悉，该功能注册名称为“移动脉率房颤踪迹记录软件”，于2025年12月26日正式获批。

注册信息显示，该产品适用于22岁及以上已确诊房颤的患者，用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例。该产品不提供单独的房颤踪迹提示，也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方法。

苹果最新介绍称，房颤（AFib）历史记录功能（AFH）是一款非处方（OTC）纯软件移动端医疗应用程序，适用于22岁及以上已确诊房颤的用户。房颤历史记录功能会适时分析脉搏率数据，来识别具有房颤踪迹的不规则心率发作，并为用户回顾性估算房颤负荷（用于衡量过去佩戴Apple Watch期间的房颤发作时长）。

房颤历史记录功能还会跟踪估算的房颤负荷并呈现随时间变化的趋势，还包括对生活方式数据的可视化，让用户了解其生活方式的某些方面对房颤有什么影响。该功能不提供单独的心律不齐通知，也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方法。

房颤历史记录功能旨在与兼容的Apple Watch和iPhone上的“健康”App配合使用。

附查看房颤历史方法：

如果你已确诊房颤，需在iPhone上前往“健康”App，然后轻点“浏览”。

轻点“心脏”，向下滚动到“了解更多‘健康’功能”，轻点“房颤历史”下方的“设置”，然后按照屏幕指示操作。

若要显示房颤历史，需打开“健康”App，依次轻点“浏览”、“心脏”、“房颤历史”。