英硅智能（3696）于BETHESDA IIa临床完成首例GARUTADUSTAT给药

据智通财经APP消息，英矽智能宣布，其创新PHD抑制剂ISM5411已在名为BETHESDA的IIa期临床试验中，完成对首位受试者的给药。这款候选药物由集团自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发，具有肠道限制性，用于治疗炎症性肠病。其通用名Garutadustat近期已获美国通用名委员会正式批准。这项正在展开的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIa期研究，简称为BETHESDA，旨在针对肠道缺陷与异常的屏障强化疗法，由中国消化病学领域权威专家——中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者。后续研究计划在大约80名溃疡性结肠炎患者中，评估Garutadustat的临床应用潜力，主要涵盖安全性、耐受性和药代动力学特征，并通过临床症状缓解、内镜检查、组织病理学与生物标志物等多维度指标，探索其有效性信号。

此外，英矽智能近期已与太景达成对外授权合作，重点关注PHD项目下的另一款创新候选药物ISM4808，用于治疗慢性肾病相关的贫血。此项对外授权协议总价值高达数千万美元，结合太景在临床及市场领域的专业知识，以及英矽智能AI驱动的药物开发效率与精准性，旨在满足尚未被满足的医疗需求。

通过整合先进的人工智能与自动化技术，英矽智能在实际应用中显著提升了早期新药研发效率，为人工智能驱动的药物研发树立了标杆。相较于传统药物研发平均约4.5年的时间周期，英矽智能在2024年至2024年间开展的自研项目，从立项到提出临床前候选化合物的平均耗时仅为12-18个月，每个项目仅需合成和测试约60-200个分子。