国内首款AI穿刺机器人获批，穿刺误差小于一毫米

近日，从武汉经开区传来消息，区内企业武汉龙点睛智能科技有限公司自主研发的“龙点睛穿刺手术导航设备”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械审批，准予上市。根据国家药监局的分类标准，医疗器械按风险程度由高至低分为三类，其中“第三类”代表风险最高、管控最严的类别。通过此类审批的产品，其安全性与有效性均已达到国家最高标准，可正式进入医院临床使用。

武汉龙点睛相关负责人介绍，经国家药监局核发的“三类”医疗器械注册信息确认，公司自主研发的穿刺手术导航设备主机深度融合了深度学习软件功能。“这标志着国内首款人工智能经皮穿刺导航机器人正式获批上市，国产人工智能技术在临床治疗领域实现了从‘辅助诊断’迈向‘辅助治疗’的又一次跨越。”

据介绍，这款导航机器人主要应用于肺部与腹部穿刺手术，相当于为医生配备了“智慧眼”。它通过人工智能技术在术前自动分析患者CT影像，清晰标注血管、器官等关键结构，规划出可避开重要组织的最优穿刺路径；在术中实时引导穿刺针精准抵达病灶，将穿刺误差控制在1毫米以内，相关技术处于行业领先水平。

截至目前，武汉龙点睛已联合中南大学湘雅二医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等国内知名三甲医院开展临床合作，共同完成多篇SCI论文。相关临床研究数据表明，使用该导航机器人后，单次穿刺成功率大幅提升，气胸、血胸等并发症发生率显著降低，整体手术时间缩短近三分之二。