映恩生物DB-1311/BNT324将于2026年美国泌尿肿瘤学会公布研究结果

映恩生物-B(09606)近日发布公告，宣布将在2026年2月26日至28日于美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上，展示其研发药物DB-1311/BNT324（一种B7H3靶点抗体偶联药物(ADC)）的最新临床数据。该数据来自1/2期DB-1311-O-1001研究(NCT05914116)，重点评估其在治疗既往接受过深度治疗、且对现有疗法产生耐药性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者（包括基于既往接受镥177(177Lu)-PSMA-617治疗情况进行的亚组分析）中的疗效与安全性。研究摘要已于当地时间2026年2月23日发布于本届ASCO GU癌症研讨会的会议资料中。

在该1/2期研究的剂量优化队列中，既往接受过治疗的mCRPC患者分别接受DB1311/BNT324 6 mg/kg或9 mg/kg剂量，每三周一次(Q3W)给药。而在剂量扩展队列（涵盖镥177治疗后mCRPC及未接受紫杉烷类药物治疗的mCRPC患者）中，患者接受6 mg/kg Q3W给药方案，持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

截至2025年9月5日（数据截止日），已有104名mCRPC患者接受了DB-1311/BNT324治疗（包括6 mg/kg剂量组68人；9 mg/kg剂量组34人）。中位随访时间为9.2个月（范围0.1-19.4个月）后，52名患者（占50%）仍在继续接受治疗。患者的中位年龄为70岁（范围45-90岁）。患者中以白人为主（占53%），其次为亚洲人（占31%）及黑人（占13%）。患者既往接受治疗的中位线数为4次（范围1-14次）。在58名可进行肿瘤缓解评估的患者中（基线时根据RECIST 1.1标准具有可测量病灶），未经确认的客观缓解率为41.4%（95%置信区间28.6-55.1），已确认的客观缓解率(cORR)为34.5%。疾病控制率(DCR)达到87.9%（95%置信区间76.7-95.0）。中位缓解持续时间(DOR)为10.2个月（95%置信区间7.2-未达到）。在82名可评估放射学无进展生存期(rPFS)的患者中，中位rPFS为11.3个月（95%置信区间7.2-未达到），6个月及9个月的rPFS率分别为72.0%与63.0%。

截至数据截止日，总生存期(OS)数据尚未成熟；6个月及9个月的OS率分别为91.7%与88.2%。前列腺特异性抗原应答率(PSA50)达到35.4%。中位PSA应答持续时间为8.4个月（95%置信区间4.4-未达到）。安全性数据与本公司先前在2025年ASCO年会上的报告基本一致。最常见的不良事件为恶心及血液学事件，且多数为1-2级。在104名患者中，有34名（占33%）患者既往曾接受镥177治疗。在此亚组中，患者中位年龄为69岁（范围55-84岁）；白人、亚洲人及黑人患者比例分别为65%、15%与15%；既往接受治疗的中位线数为5次（范围2-14次）；且有24名患者（占71%）仍在继续接受治疗。总体而言，既往接受与未接受镥177治疗的患者疗效结果相似，但既往接受过镥177治疗的患者PSA应答持续时间相对较短。