中国抗体SM17新药获批:IBD治疗迎来突破性进展
智通财经APP讯,中国抗体-B(03681)公布,于2026年2月24日,公司同类首创(FIC)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)患者的新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局
智通财经APP消息,中国抗体公司(股票代码:03681)近日公布,其同类首创产品SM17已获得国家药品监督管理局批准,可开展针对炎症性肠病患者的临床试验。这款新型治疗药物计划于2026年2月24日正式进入临床研究阶段。
SM17作为一种全新的人源化单克隆抗体,通过靶向免疫核心信号分子白介素-25受体,调节炎症反应通路。其独特机制能有效抑制下游炎症因子释放,为溃疡性结肠炎和克罗恩病患者提供新的治疗希望。
在推进临床试验申请的同时,该公司已完成剂型转换研究,预计最快将于本年度完成后续工作。针对特应性皮炎的二期临床试验也有望在年内启动。
公司方面表示,将SM17的适应症从皮肤病拓展至肠道疾病领域,不仅是产品管线的重要延伸,更是满足临床未竟医疗需求的关键举措。
业内专家认为,以SM17为代表的新型靶向治疗策略,有望为炎症性肠病患者提供更安全有效的治疗选择,其差异化优势值得期待。
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