神经外科耗材集采价格不降反升背后原因解析

在医疗耗材集采的普遍认知里，有一条似乎颠扑不破的规律：低价中标的产品，往往能获得更大的市场份额，用量随之攀升；而那些性能更优但价格更高的新一代产品，则可能因为成本因素，市场放量速度相对较慢。

然而，神经外科领域的集采结果，却上演了一出精彩的“反向替代”戏码。

神经外科耗材主要涵盖颅骨、脑膜、止血、闭合、引流五大类。其中，颅骨材料用于修复颅骨缺损，产品包括颅骨锁、颅骨网、颅骨钉、连接片、盖孔板等。

若按原材料追溯，颅骨修补材料经历了从自体骨、有机玻璃、硅橡胶、骨水泥，到钛金属，再到聚醚醚酮（PEEK）的演进。集采前，前四类材料因来源或性能缺陷已逐步退出主流市场。钛金属凭借上市早、价格亲民、综合性能可靠，成为临床应用最广泛的选项。而PEEK作为新一代高分子材料，在个性化匹配、医学影像兼容性、力学性能及患者舒适度上优势明显，但高昂的价格和相对较短的市场历史，一度限制了它的普及。

转机出现在2024年。由河南省牵头，23个省（区、兵团）组成采购联盟，对神经外科耗材进行了带量采购。结果出炉：企业中标率近90%，产品中标率超93%，总体平均价格降幅高达68.55%。集采后，PEEK材料价格进入1至5万元区间，而钛材料则下探至5000元左右。

按照常理，价格大幅“腰斩”的钛材料理应占据绝对主导。但现实恰恰相反——PEEK材料反而加速了对钛材料的替代，完成了一次“反常识”的市场逆袭。

那么，在集采的“价格屠刀”之下，PEEK为何能实现对传统钛材料的替代？这背后的逻辑值得深究。

PEEK的反常识逆袭

商业世界通常信奉“低价者胜”，尤其在功能相近的领域。但神经外科修补材料的市场格局变动，打破了这一惯性思维。

国内PEEK颅骨修补领域的龙头企业康拓医疗的业绩曲线，清晰地勾勒出了这一替代趋势。从2019年到2024年，其PEEK材料产品收入增速始终保持高位，稳居国内市场头把交椅。集采落地后，这种增长势头愈发明显，与钛材料业务的差距持续拉大。

具体来看，2024年集采正式执行后，康拓医疗PEEK产品收入同比增长18.01%，而钛材料产品收入仅微增0.53%。到了2024年，PEEK产品收入突破2亿元，增速达23.33%；钛材料产品收入则出现下滑，占比显著降低。2025年，PEEK产品收入继续增长至2.26亿元，钛材料占比进一步收索至22.83%。

销量与毛利率的变化更能揭示本质。2024年至2025年，康拓医疗PEEK产品销量从14.8万件猛增至31万件，实现翻倍。尽管集采使毛利率从87.11%略降至82.18%，但仍维持在80%以上的高位，显示出强大的盈利韧性。

反观钛材料，其销量增长主要来自单价较低的固定类产品，而非核心的修补类产品。这意味着，在颅骨修补这一核心应用场景中，钛材料正被PEEK逐步挤压和替代。正如康拓医疗董事长胡立人所言：“集采加速了PEEK对钛材料的替代，为公司带来了更大的价值增量。”

另一家企业迈普医学的业绩也印证了这一行业趋势。2024年，其颅颌面修补及固定系统销售收入同比增长31.05%，公司在年报中明确将增长归因于集采推动下PEEK材料对钛金属的加速替代。

性能优势战胜价格优势

PEEK能够实现逆袭，核心在于“性能优势”最终战胜了“价格优势”。集采的关键作用，在于一举扫清了横亘在性能与市场之间的最大障碍——价格壁垒。

临床上，钛材料虽应用广泛，但存在导热导致低温不适、CT/MRI检查产生伪影、术中塑形困难、受外力易变形等缺点，且存在一定的排异和感染风险。相比之下，PEEK材料生物相容性更高，化学性质稳定，无影像伪影，其弹性模量与人体骨骼接近且强度更优，术后并发症和再手术率均低于钛材料。

《颅骨缺损修补术专家共识（2025版）》指出，PEEK作为新一代高分子聚合物，其机械性能与天然颅骨相近，生物惰性优良，并能通过个体化设计与3D打印实现精准契合，在大面积或复杂部位缺损修复中优势显著。因此，《共识》明确推荐PEEK为颅骨修补的理想材料，尤其适用于复杂病例。

过去，卓越的性能被高昂的价格所封印。集采后，PEEK价格大幅下降，使得更多患者能够负担，临床医生也更有意愿将其作为首选方案。与此同时，市场基本盘也在扩大。据《中国卫生健康统计年鉴》测算，2024年我国神经外科开颅手术量约90万台，颅骨修补手术量呈增长趋势。老龄化加深以及去骨瓣减压手术成功率提升，将进一步推高治疗需求。

值得注意的是，这场替代才刚刚开始。公开数据显示，2024年在河南联盟区域内，PEEK颅骨修补产品的渗透率仅为13.59%，链接片（含盖孔板）的渗透率也仅为22.26%，未来提升空间巨大。对于创新企业而言，积极参与集采、抢占市场份额，无疑是抓住这波替代浪潮的关键。

从颅骨修复到多领域开花

随着集采推动PEEK在神经外科渗透率提升，头部企业开始以神经外科为基点，将PEEK材料向心胸外科、骨科、口腔等更多医疗领域拓展，不断丰富产品矩阵，开辟新的增长曲线。

康拓医疗已构建覆盖颅骨修补固定全流程的PEEK产品线，并推出了全PEEK颅骨修补解决方案。此外，公司还将PEEK应用于心胸外科领域，开发出用于胸骨固定的PEEK产品，解决了金属材料存在的腐蚀、过敏、影像干扰等问题，该产品已逐步进入临床，成为新的业绩增长点。

在骨科领域，PEEK的应用也取得突破。2025年，上海市第六人民医院团队成功应用国内首款碳纤维增强PEEK（CFR-PEEK）骨板治疗腓骨远端骨折，实现了“可视化固定”。相比传统金属骨板，CFR-PEEK骨板无影像伪影、弹性模量更接近骨骼、抗疲劳强度高，能清晰显示骨折愈合情况，降低二次手术风险，为骨科创伤治疗提供了新选择。目前，PEEK在脊柱融合器、髋关节置换髋臼杯中的应用已较为成熟，未来在创伤骨科前景广阔。

口腔修复领域也在加速拥抱PEEK。例如，上海九院团队利用梯度3D打印技术，在PEEK植入体表面构建了兼具成骨活性和抗菌性能的双功能涂层。行业观点认为，PEEK凭借其独特性能，有望在口腔颌面外科、种植、正畸及修复科替代传统金属或氧化锆材料。

此外，PEEK的改性研究也在持续深入。如海泰科通过添加碳纤维、石墨等成分，开发出系列改性PEEK材料，进一步提升了材料的轻量化、自润滑和耐高温性能，拓展了其应用边界。3D打印技术的成熟，则让基于PEEK的复杂形态、个性化定制植入物成为可能，极大地提升了治疗精准度。

从单一领域到多点开花，PEEK应用场景的拓展，不仅驱动了企业业绩增长，更推动了整个医用植入材料产业的升级。对于领先企业而言，多领域布局既能降低对单一市场的依赖，又能充分发挥PEEK的材料学优势，抢占更多细分赛道。

缺陷破解与技术新突破

尽管PEEK优势显著，但传统PEEK材料也存在一个关键短板：表面生物活性较低，与人体组织之间多为“机械贴合”而非“生物融合”，可能影响长期修复效果和患者体验。

针对这一缺陷，国内外企业近年来在PEEK改性与创新上持续发力，一系列突破性产品相继面世，推动PEEK材料向“高性能、高适配、高融合”的新阶段演进。

例如，2025年12月，天津康尔医疗推出的4D pro PEEK复合假体，创新性地融合了双相磷酸钙与PEEK材料，并通过熔融沉积成形3D打印实现完全个性化定制。公司负责人表示，该产品在组织相容性、骨整合效率与适配精度上实现了质的飞跃。

2026年，美国史赛克在国内市场推出了“悟空随形患者匹配聚醚醚酮颅骨板”，其精准的个性化适配能力，能够实现与患者颅骨缺损的完美贴合。

2025年9月，Kelyniam Global的Fusion颅面植入物获得美国FDA认证。该产品采用双相磷酸钙与PEEK相结合的增强材质，兼具卓越的耐用性、个性化适配性与骨整合促进能力，被视为再生型植入物领域的一项突破。

这些技术突破，不仅着力破解了传统PEEK的固有缺陷，更引领其向“生物活性化、个性化、多功能化”方向发展，为行业持续进步注入了核心动力。

集采驱动，PEEK进入高质量发展新阶段

一场以“降价”为核心的集采，意外地为PEEK材料开启了一个黄金发展期。集采前，高价是束缚其普及的枷锁；集采后，价格壁垒被打破，其性能优势得以充分释放，从而实现了对传统材料的加速替代，也推动了市场逻辑从“价格导向”向“价值导向”的深刻转变。

如今，PEEK的应用已超越神经外科，向心胸外科、骨科、口腔等领域快速渗透，技术迭代层出不穷，市场渗透率持续攀升。随着行业专家共识的明确和集采范围的扩大，PEEK材料的市场需求有望持续增长，行业正步入一个高质量发展的新阶段。

对于企业而言，未来的竞争焦点将不再是单纯的价格比拼，而是技术创新、产品质量与临床解决方案能力的综合较量。只有持续投入研发，攻克材料缺陷，拓展应用边界，才能在市场竞争中占据主动。而对于整个医疗行业和广大患者来说，PEEK材料的崛起与普及，意味着更优质、更安全、更个性化的治疗选择，这无疑将开启医用植入材料领域的一场全新变革。