东部战区总医院植入式脑机接口研究启动患者招募

最近，中国人民解放军东部战区总医院正式启动了一项备受瞩目的临床研究——“无线全植入式脑机接口应用于运动与语言解码的临床安全性与有效性研究”。该研究精准锁定目标人群：因脊髓损伤、脑干卒中、肌萎缩侧索硬化症或其他运动神经元疾病导致完全或不完全性四肢瘫痪的患者，截肢术后出现运动功能障碍的群体，以及因脑卒中、肌萎缩侧索硬化症等疾病继发语言障碍的患者。简而言之，那些因神经或肌肉损伤失去运动或言语能力的人，将有机会借助植入式脑机接口设备，重新操控外部装置、替代部分肢体功能，甚至实现语言输出。

本研究采用的植入式脑电采集器，已通过具有医疗器械检测资质的机构严格检验，并获得了东部战区总医院伦理委员会的正式批准。从伦理层面看，该项目完全符合《赫尔辛基宣言》的基本原则，医疗道德规范方面无任何问题。

目前，研究团队正面向社会公开招募符合条件的患者。一旦成功入组，植入式脑电采集器、所有检查费、治疗费及住院费将全部免除。本研究的入组标准与排除标准非常明确，具体如下。

入组标准

1. 年龄在18周岁至70周岁之间；

2. 运动障碍组：因脊髓损伤（ASIA残损分级A、B级）、脑干卒中、肌萎缩侧索硬化症及其他运动神经元疾病导致完全或不完全性四肢瘫痪（C6节段肌力≤3级，C7-T1节段肌力≤1级），或截肢术后引发严重运动障碍；

3. 语言障碍组：因脑卒中、肌萎缩侧索硬化症及其他运动神经元疾病继发语言障碍的患者（脑卒中NIHSS评分子项语言或构音障碍评分≥2分；肌萎缩侧索硬化症患者ALSFRS-R子项“言语”评分≤2分，或言语可懂度<50%）；

4. 经神经系统评估，脑运动相关皮层功能正常，无明显器质性病变或功能障碍；

5. 上述疾病已获得明确诊断，且经规范化治疗后病情稳定至少6个月；

6. 完成九年制义务教育；

7. 患者认知功能正常，依从性良好，自愿参加此次临床试验。

排除标准

1. 视力受损，即便使用普通矫正镜片，也难以长时间注视电脑显示器；

2. 合并进行性神经系统疾病；

3. 经外科医生与麻醉师共同评估存在手术禁忌证；

4. 受试者存在认知功能受损；

5. 无法理解或阅读中文；

6. 受试者处于妊娠期或有妊娠计划；

7. 研究者及医务人员认为不适合参与的其他情形。

需要特别指出的是，脑机接口技术在临床转化层面仍处于早期探索阶段，但东部战区总医院此次聚焦的运动与语言解码方向，正是该领域最受关注、也最具发展潜力的应用场景之一。对于符合入组条件的患者而言，这或许是一次不容错过的宝贵机会。如有意向，建议通过官方渠道获取更多详细资讯。