丹诺医药11年投入9亿元，盈利拐点仍不明朗

近日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（以下简称“丹诺医药”）正式递交招股说明书，计划赴港上市。

值得关注的是，丹诺医药成立至今已有11年，却仍未实现任何产品的商业化落地。在此期间，公司累计亏损已超过9亿元。持续亏损的背后，是高强度的研发投入，这也符合创新药企“先投入、后回报”的普遍发展逻辑。短期来看，市场需重点关注其研发效率和管线推进节奏；长期而言，公司盈利仍取决于首款产品的上市表现以及后续产品的持续接力能力。但如果未来三到五年仍无法实现产品商业化，高昂的研发开支或将对其持续经营能力构成严峻挑战。

更引人注意的是，根据招股书披露，截至签署日，丹诺医药共有员工51人，其中研发人员38名，行政人员13名，尚未组建专门的销售团队。这一人员结构，与一般创新药企在产品临近上市前积极搭建商业化团队的做法形成鲜明对比。公司何时能够迎来盈利拐点，目前仍存在较大不确定性。

11年累计亏损超9亿元

丹诺医药是一家专注于细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的生物科技公司，致力于开发差异化的创新药物，以应对尚未满足的临床需求。

财务数据显示，2024年至2025年第一季度，公司分别实现收入451.9万元、493.8万元和67.2万元，同期净利润分别为-1.92亿元、-1.46亿元和-3801万元，三年累计亏损约3.76亿元。需要指出的是，公司目前尚无产品销售收入，其营业收入主要来自政府补助等非经营性收益。

更值得警惕的是，上述亏损仅反映最近三年的情况。截至2025年3月末，丹诺医药累计亏损已达9.32亿元。公司自2013年成立以来，在长达十二年的经营中，不仅未能实现产品商业化，还消耗了大量资金。如何尽快推动产品上市、扭转亏损局面，已成为公司亟需突破的核心难题。

导致持续亏损的主要原因在于高额的研发投入。报告期内，公司研发开支分别为1.08亿元、6984万元和1320万元，占当期亏损额的比例分别达到56.5%、47.9%和34.7%。这种“高投入、迟回报”的模式在创新药行业并不罕见，但若无法在未来三到五年内实现产品商业化，持续的“烧钱”状态可能对公司的资金链构成重大压力。

盈利拐点仍不明朗

从产品管线来看，截至招股书签署日，丹诺医药共拥有七项创新资产，其中包括三款核心产品：利福特尼唑（TNP-2198）、利福喹酮（TNP-2092）注射剂及TNP-2092口服制剂，具体布局如下：

其中，进展最快的是利福特尼唑，已接近提交新药上市申请（NDA）阶段，有望成为公司首款商业化产品。该药物采用利福霉素和硝基咪唑双药效团偶联技术，通过抑制RNA聚合酶和硝基还原酶激活实现协同杀菌，主要瞄准幽门螺杆菌感染治疗市场。

根据弗若斯特沙利文报告，2019年全球幽门螺杆菌感染药物市场规模为53亿美元，到2024年已增至69亿美元，复合年增长率6.0%。随着公众对幽门螺杆菌健康风险认知的提升，预计2029年该市场将突破100亿美元，2024–2029年复合增长率达7.6%，到2035年有望增长至161亿美元。

尽管市场前景广阔，利福特尼唑的商业化仍面临诸多挑战。一方面，虽已进入NDA准备阶段，具体审批时间表和最终能否获批仍存在不确定性；另一方面，公司尚未组建销售团队，这为其产品上市后的市场推广带来隐忧。

总体来看，丹诺医药虽然瞄准了一个需求明确的市场，但其核心产品尚未获批上市，利福特尼唑预计在8月底前提交上市申请，仍面临诸多变数。公司何时能真正迎来盈利转折，仍需市场保持密切关注。（本文首发于钛媒体 APP，作者｜邓皓天）

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