全球首款!我国六价轮状病毒疫苗上市
9月14日消息,据媒体报道,疫苗产业新质生产力典范展示会暨湖北武汉产全球首款六价轮状病毒疫苗上市发布会近日在国药集团中国生物武汉生物制品研究所成功举办。
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轮状病毒是导致全球5岁以下儿童重症腹泻的主要病原,也是发展中国家婴幼儿死亡的重要原因之一。自2006年起,世界卫生组织便推荐通过接种疫苗优先防控轮状病毒感染。
本次上市的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)由武汉生物制品研究所自主研发,属于预防用生物制品1类新药。该疫苗基于我国本土流行病学证据研制,可实现广谱免疫覆盖,首次全面覆盖我国A群轮状病毒当前流行G型,具有显著的创新性和公共卫生价值。
武汉生物制品研究所长期专注于轮状病毒疫苗的研发与生产,严格遵循国际标准,构建了覆盖全流程的高质量生产体系。研发过程中积极对接全球监管规范,生产环节采用Vero细胞大规模低血清培养技术,全程无抗生素添加,安全可控,产能可充分满足国内外市场需求。
发布会上,研究所系统展示了以新质生产力理念构建的多疫苗研发与生产体系。该体系依托高等级病原筛选、AI辅助抗原设计、基因编辑、生物反应器规模培养、5G智能车间及智能化分包装线等核心平台,实现了从研发到生产的高度协同。
通过这一系列技术集成,疫苗研发周期得以缩短,生产效率大幅提升,单位产品能耗有效降低,充分体现出高科技、高效能、高质量的新质生产力特征。
从2016年预防用生物制品1类新药手足口病EV71疫苗,到2020年全球瞩目的新冠灭活疫苗,再到如今的全球首款六价轮状病毒疫苗,武汉生物制品研究所始终以“国家队”的使命担当勇攀科技高峰,为湖北省、武汉市打造生物医药产业高地、构建万亿级大健康产业集群持续注入强劲动能。

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