国药集团国产四价HPV疫苗获批
9月28日,国药集团中国生物通过其官方公众号公布重要进展:由旗下成都生物制品研究所联合中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)共同研发的四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(商品名:爱薇佳)正式获得国家药监局上市批准,这标志着国内首个自主研发的四价HPV疫苗成功面市。
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据研发团队介绍,这款四价疫苗采用国际通用的酵母表达系统生产工艺,在国产二价HPV疫苗原有预防16、18型高危HPV的基础上,新增了对6、11型低危HPV所致生殖器疣的防护效果,成功弥补了国产疫苗在预防低危HPV感染导致的生殖器疣这一领域的空白。
临床试验数据显示,该疫苗对预防宫颈癌前病变CIN2及以上级别的保护效力达到100%,为适龄女性群体提供了更全面的防护选择。这款疫苗不仅是国药集团在HPV疫苗领域的首发产品,其同平台研发的更先进的11价HPV疫苗也已进入Ⅲ期临床试验阶段。
值得注意的是,就在三个月前的6月份,我国首个九价HPV疫苗(大肠埃希菌)已获得上市许可(批准文号:国药准字S20250022),该疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发,可有效预防女性宫颈癌以及男女性的生殖器癌和生殖器疣等疾病。
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