疫苗赛道下一程：谁能跑出“爆款”产品？

今年以来，创新药资本市场中的疫苗与医疗器械板块表现平平，尤其是曾经风光无限的疫苗企业，在进入"后疫情时代"后更面临着价值重估的挑战。但这种低迷态势不会永远持续，市场终将迎来反弹的曙光。那么转折点何时才会出现？或许答案就藏在下一个"现象级"爆款疫苗的诞生之日。

继13价肺炎疫苗、2价HPV、9价HPV之后，谁会成为中国疫苗行业的下一个增长引擎？不同投资者心中或有不同答案，而我们判断，兼顾五种疾病的"五联苗"极有可能成为撬动行情逆转的关键支点。

目前国内市场上仅有一款五联疫苗在售，即赛诺菲公司的潘太欣（Pentaxim），能够同时预防百日咳、白喉、破伤风、B型流感嗜血杆菌感染和脊髓灰质炎这五种疾病。

虽然潘太欣早在2011年就已进入中国市场，但由于长期缺乏竞争对手，使其始终保持着垄断地位。2025年上半年，赛诺菲Pentaxim疫苗全球销售额达13.61亿欧元，占公司疫苗业务总营收的53.6%。

由此不难看出，五联疫苗技术壁垒较高，能够为企业创造长期稳定的现金流，这或许正是其有望成为下一个爆款的原因所在。

01 五联疫苗的技术壁垒

五联疫苗堪称新生儿疫苗接种方案的首选。

尽管家长可以选择免费接种一类疫苗的方式实现免疫覆盖（HIB需要自费），但总计需要接种多达12次，而选择五联疫苗则只需接种4次。经常带孩子的家长都深有体会，婴幼儿接种疫苗时的风险与不便。而多联疫苗恰好降低了接种频次，既提高了接种的依从性，也提升了安全性。

因此，即便五联疫苗单价不菲，大多数家长还是愿意为孩子选择接种。尤其值得关注的是，今年五联疫苗首针接种时间已提前至2月龄，这对国产"四联苗"的市场预期造成了直接冲击。

之所以五联疫苗的入局者寥寥，核心原因在于所需满足的"前置条件"实在太多。

首先，想要实现五联疫苗的免疫效果，就必须先掌握五种单一疫苗的研发技术。国外允许跨国采购原苗用于联合疫苗研发，但在国内目前尚未放开，这就要求研发五联疫苗的企业必须完成单苗的自主研发，或同时启动联苗和所涉单苗的研究，才有资格去探讨后续生产工艺中的难点。

纵观国内疫苗企业，康泰生物同时具备了五种疫苗的单苗研发能力，沃森生物具备百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的研发基础，但脊髓灰质炎疫苗却未能取得实质性进展。目前，康泰生物是国内五联疫苗临床进展最快的企业，已获得Ⅰ期临床试验初步数据，正在与国家药品监督管理局药品审评中心沟通Ⅱ期临床事宜；武汉所的五联疫苗临床审评则在9月2日获得受理。

不过，康泰生物和武汉所并非国内五联疫苗赛道的唯二选手。今年2月，康希诺收到了关于"吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌结合-ACYW135群脑膜炎球菌联合疫苗"的临床试验批准通知书，从而正式布局五联疫苗赛道。

由于当时康希诺并未取得脊灰疫苗的临床批件，因此选择用ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗替代，试图开创一条全新的技术路径。

02 创新并非万能钥匙

康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（曼海欣），堪称现阶段投资价值的核心所在。

流脑疫苗分类较为复杂，按免疫范围可以分为A群、A群C群（二价）和ACYW135（四价）三类；按疫苗构造又可以分为多糖和多糖结合两大类别。其中，多糖结合疫苗相当于多糖疫苗的升级版本，通过载体蛋白增强了免疫应答。由于2岁以下婴幼儿免疫系统尚未发育完善，对多糖类疫苗难以产生良好的免疫应答，因此多糖疫苗在2岁以下婴幼儿群体中难以产生免疫回忆反应，而多糖结合疫苗则能够有效解决这一问题。

虽然在康希诺之前，沃森生物和智飞生物均已完成ACYW135流脑多糖疫苗的布局，但康希诺凭借突破性的多糖结合技术，硬是在竞争激烈的市场中开辟出一条通路，将ACYW135流脑疫苗的首针接种时间从3岁提前至3月龄。依托这款王牌产品，康希诺在今年上半年实现营收3.82亿元，同比增长26%。

将脊髓灰质炎疫苗替换为ACYW135流脑多糖结合疫苗，康希诺的创新精神值得肯定。然而，这种创新在商业化落地过程中却可能面临较大挑战，因为ACYW135流脑多糖结合疫苗的首针接种时间为3月龄，而传统五联苗潘太欣的首针接种时间已提前至2月龄。

图：康希诺曼海欣接种规划，来源：公司公告

也就是说，即便康希诺的五联疫苗顺利获批，在商业化竞争阶段也可能因首针接种时间而处于被动地位，这与康泰生物四联苗销量暴跌背后的原因如出一辙。当然，不排除未来ACYW135流脑多糖结合疫苗首针接种时间提前至2月龄的可能性，但这其中充满了不确定性。

实际上，对传统五联疫苗进行创新改良，康希诺并非首例。赛诺菲的Pentaxim首次上市时间为1997年，仅五年之后，GSK就曾推出过改良版五联疫苗Pediarix。同样选择将脊髓灰质炎疫苗替换，只不过替换后的疫苗为乙肝疫苗，但最终的销售业绩却与传统五联疫苗相差甚远。

这背后的原因同样与接种方案有关。乙肝疫苗首针往往需要在宝宝出生24小时内接种，而第二针通常不超过2月龄，这样的接种程序显然与其他几种疫苗相差较远，因此应用场景大幅受限。

因此，康希诺的这款创新型五联疫苗，其理论意义可能要大于实际意义，或许这也是为何在获得五联疫苗临床批件后，康希诺还要在7月继续推进脊髓灰质炎疫苗临床试验的原因所在。

03 结语

在疫苗板块长期表现低迷的市场环境下，产业迫切需要像五联疫苗这样的爆款品类来提振信心。

五联疫苗涉及五种疫苗成分，不仅需要彼此之间相互协同，更需要匹配相应的接种程序。虽然康希诺的创新五联疫苗颇具眼球效应，也确实属于全球首创，却有可能在后续落地过程中遭遇商业化困境。

基于此，五联疫苗的未来大概率还是会延续经典技术路线。市场对新型五联苗的预期应当适度降低。当然这并不意味着康希诺将退出竞争，补上脊灰疫苗后续研发的能力康希诺依然具备，这场疫苗赛道的下一轮角逐依然存在较大变数。

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