FDA批准首款AI工具AIM-NASH辅助评估脂肪肝试验
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美国食品药品监督管理局近日宣布，批准了首款用于协助医生评估严重脂肪肝疾病的药物临床试验的人工智能工具。这款名为AIM-NASH的工具将以云端系统的形式提供，可在符合要求的各类药物研发项目中公开使用。
该系统通过分析肝脏组织影像，协助医疗专业人员评估脂肪沉积、炎症反应及纤维化程度等关键疾病指标。监管机构指出，这一技术有望提升代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床试验的效率与一致性。MASH是一种影响大量人群的慢性肝病，可能进展为肝功能衰竭或肝癌。目前，肝活检样本通常需要多位专家分别判读，过程不仅耗时，且存在评估差异。引入人工智能辅助后，有助于统一评判标准，缩短新疗法进入临床所需的时间与资源投入。
随着人工智能在制药领域的应用不断深化，业内分析认为，类似技术手段在未来三至五年内有希望将新药研发的整体周期和成本削减至少一半。AIM-NASH依托人工智能算法处理肝活检图像，并依照标准化评分体系输出结果，供医生参考并作出最终判断。此次批准基于多项研究数据，结果显示，在该系统支持下的评估结论与单一专家人工判读具有相当的一致性。
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