赛陆医疗Saluseq Nimbo获NMPA三类证，引领国产测序仪临床规范化应用

近日，赛陆医疗自主研发的国产小型快速基因测序仪Saluseq Nimbo（简称“Nimbo”）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20253222564）。作为国内首款获批的基于可逆末端终止测序法且临床覆盖人和微生物的DNA及RNA样本的小型快速测序仪，Nimbo与赛陆中型测序仪Salus Pro（国械注准20253220191）组成面向临床端更完善的解决方案，是赛陆在临床合规布局上的又一关键突破。

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推动新应用合规化：作为国内首款获批的基于可逆末端终止测序法且覆盖全应用的小型快速测序仪，Nimbo可开展病原体靶向测序（tNGS）、病原宏基因组检测（mNGS）、肿瘤伴随诊断小Panel、遗传病小Panel等多种中小通量的检测。它更好匹配医院门诊、急诊的即时和本地化的新测序应用需求，无需外送第三方机构。

提高效率和精准性：Nimbo提供从SE50到PE300等多种读长试剂盒，芯片规格从25M~100M灵活选择。其SE50模式最快2.2小时完成测序，PE150模式最快7.2小时交付结果；仅需15分钟即可完成文库配置，结合Q30≥90%、标签跳跃率≤0.0004%的高质量数据产出，可大幅提升检测效率和精准性，为患者争取更多治疗时间。

增强部署适配性：Nimbo设备体积精巧，轻松适配门诊、急诊、检验科等空间受限场景，一站式覆盖低深度WGS测序、16S微生物测序、法医DNA鉴定等，同时能高效支撑病原、肿瘤、生殖健康、遗传病等多领域检测需求，全面提升多场景部署灵活度与市场渗透率。

实现全面国产化：Nimbo延续赛陆全国产化平台优势，其测序硬件和数据分析100%自主研发，既保障了生物信息安全，又实现了成本的有效控制。这契合了推广优质医疗资源普及化的发展方向，有助于保障居民基本医疗条件和改善民生。

作为赛陆继Salus Pro后在临床合规领域的又一里程碑成果，国产设备Saluseq Nimbo斩获全国医疗市场准入资质，正式迈入规范化临床应用新阶段。Nimbo目前已取得包括NMPA和CE在内多个国家和地区的准入资质，凭借其全应用场景合规资质、极速精准的检测性能及全链条国产化实力，为院内即时检测提供高效解决方案，更将持续推动基因测序技术深度赋能临床，并在全球市场竞争中注入中国创新。

作为赛陆继Salus Pro之后在临床合规领域的又一里程碑成果，素有低通量测序“速度之王”美誉的国产基因测序设备Saluseq Nimbo，已正式取得全国医疗市场准入资质，成功迈入规范化临床应用新阶段。这款设备凭借全应用场景合规资质、极速精准的检测性能及全链条国产化实力，不仅为院内即时检测打造了高效解决方案，更将持续推动国产基因测序技术在临床领域的深度渗透，为精准诊疗事业注入强劲的国产动力。

国产优选测序方案

关于赛陆

赛陆创办于2020年，是国家高新技术企业和国家专精特新“小巨人”企业，专注于开发自主知识产权的上游测序平台、超分辨空间组学平台和固相基因芯片检测平台，实现基因组学、空间组学以及基因芯片产品的自主开发及科研临床端转化。公司突破了以往测序和组学产品在通量、成本、分辨率、自动化等方面的瓶颈，取得国家药监局NMPA三类医疗器械注册证、欧盟CE-IVDR等多项关键认证。公司发展迅速，现拥有国际领先的测序、组学和芯片平台，可以为中下游应用提供全面的解决方案，产品畅銷海内外。

通讯员：汪宇

编辑：王之义（实习）

资料：宝山科技

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上观号作者：上海宝山