Apple Watch房颤历史功能获批，获国家药监局认证
【太平洋科技快讯】1 月 9 日消息，苹果 Apple Watch 的“房颤历史”功能获得中国国家药品监督管理局批准，取得进口医疗器械（注册）第二类资质。该功能注册名称为“移动脉率房颤迹象记录软件”
【太平洋科技快讯】1月9日消息，苹果Apple Watch的“房颤历史”功能近日获得中国国家药品监督管理局的批准，取得了进口医疗器械（注册）第二类资质。该功能注册名称为“移动脉率房颤踪迹现象记录软件”，已于2025年12月26日正式获批。
根据注册文件显示，此产品适用于22岁及以上已确诊房颤的患者，主要用于回顾性评估潜在房颤发作的时长占比。需要明确的是，该产品不会提供单独的房颤踪迹提示，也不能替代传统的诊疗手段或房颤监测方法。
苹果公司的最新说明指出，这款非处方（OTC）软件应用能够通过分析脉搏数据，识别具有房颤踪迹特征的不规则心率发作，并对房颤负荷进行回顾性估算（即衡量过去佩戴Apple Watch期间房颤发作的时长）。此外，它还能追踪房颤负荷的变化趋势，将相关数据与用户生活习惯进行可视化关联，帮助用户了解个人日常行为可能对房颤产生的影响。
值得注意的是，该功能需要与兼容的Apple Watch及iPhone上的“健康”App配合使用，旨在为已确诊房颤的用户提供长期、便捷的辅助监测与趋势参考。
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