跑通全产业链：脑机接口全球首证落地上海

这款脑机接口产品开创了国内乃至全球的先河，成为首个获批上市的侵入式脑机接口系统。从实验室走向临床，从研发到落地，这款创新医疗器械的完整产业链都诞生于上海。

经国家药监局批准上市的这款脑机接口系统，由上海企业博睿康医疗科技完成本土研发与测试。只需在颅骨上开一个小孔，植入一枚硬币大小的脑机接口，受试者就能通过意念指挥气动手套，完成抓握等精细动作。

博睿康医疗科技（上海）有限公司工程师曾凡航向记者介绍：“我们将两个电极放置于患者大脑硬脑膜外、颅骨下方，信号传输芯片则置于颅骨外侧，嵌入颅骨凹槽内。这样的设计既隐蔽又美观，当体外设备与体内装置连接后，系统立即开始传输信号，患者便可进行康复训练。”

通过这套系统，上海首例全植入脑机接口手术患者小董重获自主活动能力。2020年8月，小董因交通事故导致脊髓损伤，丧失活动能力。2024年，得知脑机接口临床试验项目后，他于当年11月在华山医院接受了手术。小董告诉记者，术前连水杯、积木都无力拿起，术后却能轻松将小球“腾”地握起。如今他已能独立吃饭、饮水，还能捏起小钢珠，康复效果显著。截至目前，参与临床研究的32名患者手部功能全部得到明显改善。

与完全侵入式脑机接口相比，这款半侵入式接口不破坏脑组织，无需内置电池，依靠体外无线供电，显著降低了感染和排异风险。借助华山医院脑机接口团队研发的脑功能定位导航系统，寻找植入位点仅需3分钟，整体手术时间约3小时。

下一步，华山医院脑机接口团队将持续完善数据集与数据库建设，通过海量数据“更清晰地解析大脑活动规律”。

复旦大学附属华山医院院长、国家神经疾病医学中心（华山）执行主任毛颖表示，团队将深入探索大脑语言功能，尝试运用基因治疗方法，通过植入生物辅助材料提升手术精准度。

目前全球进入临床试验的脑机接口企业共10家，中美各占半数，上海的博睿康、阶梯医疗、脑虎科技均位列其中。上海已集聚近60家脑机接口企业，去年脑机领域融资案例占全国36%，融资额占比超53%。在这条前沿赛道上，上海正成为全球技术创新策源地和最具影响力的产业高地之一。

看看新闻记者: 许馨元 丁家伟

编辑: 程英

责编: 张蕴昆