“链接未来·智汇静安”区块链创新应用优秀场景分享（四）| 信医基于区块链与隐私计算的真实世界研究数据产品

聚焦数字技术，释放创新动能。为集中展示静安区区块链技术从“实验室”走向“应用场”的丰硕成果，挖掘一批可复制、可推广的行业解决方案，加速构建区块链产业生态闭环，静安区数据局特推出“静安区区块链创新应用优秀场景”系列分享，敬请关注。

信医基于区块链与隐私计算的

真实世界研究数据产品

一、项目背景与行业痛点

1.政策驱动与市场需求

国家药品监督管理局自2020年起陆续发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》等系列文件，明确真实世界研究（rws）在药物研发中的重要地位。全球创新药的长期疗效、安全性及经济学价值尚缺乏真实世界验证，尤其在中国人群中的适用性存在不确定性。

2.行业核心痛点

数据瓶颈：医疗数据流通存在壁垒，数据安全与隐私保护面临严峻挑战，高质量真实世界数据获取困难。

研发困境：临床决策依据不足、研发成本高、周期长、成功率低，难以从海量患者中找到适合入组研究的病例。

技术门槛：观察型研究要求病例数越来越大，手工整理工作量巨大，统计方法应用门槛高，建模难度大。

信任缺失：医疗数据要素流通中安全与隐私的核心矛盾突出，数据确权与溯源机制不完善。

二、解决方案与技术创新

1.整体解决方案

上海信医科技有限公司研发了基于区块链与隐私计算的真实世界研究数据产品，服务于药企、医疗机构等用户，提升临床决策精准性，助力药物研发。

医疗大数据平台架构

2.技术创新体系

（1）区块链与隐私计算融合应用

项目创新性地将区块链与隐私计算技术深度融合。区块链技术实现医疗数据从采集、治理到流通过程中的不可篡改、全程溯源和数据确权，确保数据真实可信；隐私计算技术在数据分析和使用环节保障“数据可用不可见”，有效保护患者隐私，解决了医疗数据要素流通中安全与隐私的核心矛盾。

区块链与隐私计算技术架构

（2）多模态数据治理与知识图谱构建

对来源于上海市多中心医院的复杂、多维度电子病历（emr）数据进行严格清洗、标准化和融合处理，形成高质量标准化数据集。并在此基础上构建iga肾病知识图谱，深入挖掘疾病、患者、诊疗之间的复杂关联，为深度数据分析与洞察提供结构化基础。

（3）分布式医疗大数据架构

采用“数据不出域，数据不动模型动”理念，通过安全多方计算和联邦学习技术，构建分布式多源融合数据库，实现跨机构数据协同分析。

三、实施成效与落地成果

1.产品交付成果

数据产品名称：真实世界研究数据产品（rws）

数据来源：多中心医院结构化/半结构化emr数据

产品形态：结构化数据集+可视化分析工具+模型服务

合规机制：基于隐私计算+区块链确权+医疗伦理审批

应用场景：药物真实世界疗效验证、智能患者招募、药物经济学分析

医疗数据要素案例实施成果

2.技术成熟度验证

项目核心技术已成功支撑多个省级及以上规模平台长时期稳定运行：

山东省和江西省全省卫生健康区块链平台

上海市与海南省全省区块链中药饮片代煎溯源系统

四、行业价值/社会价值

1.经济效益

直接收益：数据产品的销售与服务为公司带来直接经济收入，提升盈利能力和市场竞争力。

降本增效：通过为药企提供高质量真实世界数据，帮助其优化临床决策，有效缩短药物研发周期，减少不必要的临床试验开支。

产业带动：推动医疗数据要素的流通与开发利用，促进医疗健康数据产业协同发展，为产业链上下游创造新的商业机会。

2.社会效益

提升医疗质量：为临床医生提供精准的治疗方案参考，改善iga肾病患者健康状况，提高治疗效果。

推动医学研究：助力药企和科研机构加速药物研发与医学创新，为人类健康事业贡献力量。

强化数据安全与信任：通过区块链与隐私计算技术的应用，为医疗数据的合规使用树立典范，有效保护患者隐私，增强公众对医疗数据应用的信任度。

3.行业影响力

开创性示范：作为国内率先针对iga肾病这一特定疾病领域系统性研发并交付标准化、结构化真实世界研究数据产品的项目，填补了市场空白。

标杆作用：在特定病种数据产品化领域具有开创性，为医疗数据要素的市场化流通与合规应用提供可复制的典范。

记者：陈洁

编辑：路景斓

资料：区数据局

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上观号作者：上海静安