百利天恒SI-B036双抗注射液临床试验获批详情
5月14日,百利天恒发布公告,宣布其自主研发的SI-B036双特异性抗体注射液已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》。这一进展标志着该创新生物药获准单药在晚期实体瘤患者中开展临床研究,成功实现了从临床前研发到临床试验阶段的关键跨越。
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公告进一步披露了SI-B036的技术来源。该药物源于百利天恒自主构建的“SEBA”特异性增强双特异性抗体平台。该平台的核心设计理念在于实现“增效减毒”:一方面,旨在显著增强抗体对肿瘤细胞的靶向特异性与杀伤效力;另一方面,则致力于最大程度降低对正常组织的脱靶毒性风险。SI-B036作为该技术平台的重要成果,其临床试验获批不仅是对药物本身潜力的认可,也是对SEBA平台技术路线与成药能力的有力验证。
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