之江生物埃博拉试剂盒获非洲官方认证推荐
非洲疾控中心公布首批本迪布焦型埃博拉病毒检测产品推荐名单,之江生物的核酸检测试剂盒成功入选。全球仅三款产品通过评审,该公司是唯一同时获世卫组织和非洲疾控中心双重认可的企业。该试剂盒灵敏度高,已完成临床样本验证,能满足疫区快速准确诊断的需求。
近日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)正式发布了其首批针对本迪布焦型埃博拉病毒的RT-PCR分子检测产品推荐名录。在5月22日公布的这份权威名单中,之江生物自主研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒成功获选。值得关注的是,此次全球范围内仅有三款检测产品通过了非洲CDC的严格评估,之江生物不仅是国内唯一入选的厂商,更成为全球少数同时获得世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)与非洲CDC官方推荐的双重认证企业之一。

此次入选的埃博拉核酸检测试剂盒展现了卓越的技术性能。该产品此前已通过WHO EUL认证,具备高灵敏度,其检测下限可达到每反应23.9拷贝。在临床样本验证方面,试剂盒已完成对血清、血浆等多种关键样本类型的充分验证,数据扎实可靠。基于其优异的性能表现,经过非洲CDC诊断咨询委员会的全面评审,该试剂盒被正式确认适用于当前本迪布焦型埃博拉疫情的诊断工作,能够有效满足非洲疫区对快速、精准病毒检测的紧急需求,为疫情防控提供可靠的工具支持。
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