药监部门调研血液制品质量安全 强调智慧生产与风险防控
国家药品监督管理部门近期对血液制品质量安全监管工作展开专题调研。调研组走访了相关生物制品企业及核查中心，听取了生产管理与智慧化建设汇报，要求企业提升智慧生产水平、保障供应并压实质量安全主体责任。同时，调研组肯定了监管机构在风险防控等方面的工作，并要求进一步强化对高风险产品的监管效能与隐患排查能力。调
近期，国家药品监督管理局相关负责人率队赴相关生物制品企业及核查机构，围绕血液制品质量安全监管开展专项调研与督导指导。此次调研旨在深入了解行业生产管理及风险防控现状，并对后续监管工作提出明确要求。
调研过程中，调研组详细听取了企业在生产管理、智慧化建设等方面的汇报。调研组强调，相关企业应充分发挥行业引领作用，着力提升智慧化与自动化生产水平，全力保障血液制品稳定供应。同时，要求企业强化全过程质量管理，切实压实产品质量安全主体责任。
强化监管效能与风险排查能力
在随后对监管核查机构的调研中，调研组对其巡查检查、风险防控及专业队伍建设等成效予以肯定。调研组进一步要求，监管机构需持续加强血液制品等高风险管理产品的监管效能，并不断提升风险隐患排查的精准性与主动性，筑牢安全防线。
调研负责人明确指出，血液制品直接关系公众生命健康安全，必须全面贯彻最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责要求。行业应常态化开展风险隐患的排查与化解工作，全力保障公众的用药安全。此次调研活动，相关药品监管司局及地方药监部门负责同志共同参加。
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