中国临床试验PI国际领军人才培训项目在沪启动覆盖全国12省市

近两年在中国创新药领域，最受关注的角色之一莫过于PI（临床试验研究者）。随着国内新药研发从“跟跑”迈向“并跑”乃至“领跑”，PI的专业能力与国际化水平，已成为本土创新药能否成功走向全球的核心决定因素。

就在最近，一个专门针对PI国际化能力提升的重磅培训项目在上海张江落地。由上海临床创新转化研究院主办、DIA支持的“中国临床试验研究者国际领军人才培训项目”在张江科学城数智天地未来学院正式启动。这一项目精准聚焦当前行业痛点：国内并不缺乏具备执行临床试验能力的医生，真正稀缺的是能够对接国际标准、主导多中心全球临床试验、以及定义核心科学问题的顶尖PI。简而言之，过去我们更多是“参与全球创新”，而未来目标是“引领全球创新”。

项目启动当天，两位联席主席——上海交通大学医学院附属第一人民医院教授、上海临床创新转化研究院创始董事长王兴鹏，以及中国香港卫生署特聘顾问、DIA全球会士李自力博士，分别从项目初衷、培养目标和国际化愿景等维度分享了见解。他们的核心观点高度一致：在创新药研发与临床研究快速迭代的背景下，PI的角色正被重新定义。最显著的变化是，过往只要按时保质地完成试验即可胜任PI，而如今标准大幅提升——研究者不仅要精通研究执行，更要善于提出科学问题；不仅要参与全球协作，更要能够主导协作方向。

这一观点在项目全球顾问委员会成员、上海交通大学医学院附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授，以及DIA会士、全球制药监管科学领域资深专家Joseph Scheeren博士的分享中也得到了印证。两位专家立足全球视野，分享了国际临床研究人才培养的实操经验。核心逻辑非常清晰：一流研究者并非单纯培训而成，而是通过高水平的项目、高强度的实战以及高质量的导师团队“带”出来的。

那么，本次培训的学员背景如何？上海临床创新转化研究院总裁段琦博士描绘了一幅鲜明的画像：学员来自全国12个省市，以上海和长三角为核心辐射各地，团队平均年龄48.3岁，主力均为高年资主任医师。学科方向以肿瘤为主，同时涵盖心血管、皮肤、呼吸、血液等多个治疗领域。学员履历相当亮眼——作为Leading PI牵头临床研究的中位数为3项，最高达32项，且绝大多数参与过指南或共识的制定。换言之，这批学员本身就是国内临床研究的中坚力量。对他们来说，培训并非“补课”，而是“升维”。

导师代表、勃林格殷格翰大中华区研发与医学负责人张维博士，以及学员代表、上海市第一妇婴保健院副院长王薇教授，也分别从各自视角表达了对本次培训的期待。他们的共识是：顶尖PI的培养不能仅依赖书本和课堂，更需要通过真实的高水平项目进行“实战演练”。本次培训的设计恰好体现了这一理念。

据介绍，整个培训分为五个模块：《全球药物研发格局综述》《全球领军研究者在国际研发中的责任》《全球多中心临床试验设计与执行》《美国FDA和中国NMPA监管决策中的关键考虑》《全球思维与国际科研领导力》。模块一的专项授课已同步启动，课程汇聚了跨国药企高管以及海内外药学领域权威专家，采用理论学习加实战研讨的模式。可以说，课程设计兼具战略高度与务实导向。

在此有必要强调一个背景：国内创新药研发近年来经历了爆发式增长，但一个现实困境是，具备全球化项目操盘能力的PI仍然稀缺。许多本土药企在开展国际多中心临床试验时，牵头研究者仍需聘请海外专家。这不仅是面子问题，更直接影响研发效率与成本。本次培训的深层目标，正是通过系统化的国际化能力补给，逐步破解这一行业“卡脖子”的人才短板。

从更宏观的视角看，该项目释放了明确信号：中国临床试验正迈入以“人才”为核心竞争力的新阶段。过去比拼速度和资源，未来竞争的是研究者的国际视野、科学判断力以及跨文化协作能力。而一个能够培育出这种能力的人才体系，才是支撑本土创新药走向全球的坚实底盘。