和铂医药TSLP抗体HBM9378治疗COPD II期SIRIUS研究首批患者给药

先说几个关键判断：TSLP靶点在呼吸系统疾病领域的治疗潜力正在加速得到临床验证，而和铂医药开发的全人源超长效抗体HBM9378/WIN378，如今终于在慢性阻塞性肺疾病（COPD）这个适应症上迈出了实质性的一步。

最新动态显示，合作伙伴Windward Bio已在HBM9378/WIN378（又称SKB378）针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期SIRIUS研究中，顺利完成了首批患者给药。这标志着该分子的临床开发从哮喘正式延伸至COPD——呼吸系统疾病中另一个亟待满足的巨大医疗需求领域。

来看看SIRIUS研究的设计思路。这是一项全球多中心的II期随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究，核心目标是评估HBM9378/WIN378在中重度COPD患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学表现。从临床开发节奏来看，Windward Bio推进得相当紧凑高效。

更值得关注的是，HBM9378/WIN378目前正在Windward Bio开展的II/III期POLARIS哮喘研究中同步接受评估。按照规划，2026年下半年将获得初步II期数据，首个哮喘III期研究预计于2026年第四季度启动。而SIRIUS COPD研究的启动，实际上是将这款分子的临床版图从哮喘扩展至COPD——两个疾病共享相似的炎症通路，但COPD当前的治疗选择仍然有限，尤其是针对TSLP通路的药物尚属稀缺。

从研发逻辑来看，Windward Bio选择同步推进哮喘和COPD的临床研究，策略十分清晰。既然HBM9378/WIN378是一款超长效TSLP抗体，理论上其给药频率更低、患者依从性更好，这类差异化优势在慢性病管理领域显得尤为重要。COPD患者群体庞大且长期用药需求旺盛，一款能够实现超长效给药且靶点明确的药物，市场想象空间确实可观。

回到和铂医药本身。董事会认为，SIRIUS研究的启动不仅验证了HBM9378/WIN378的临床推进能力，也进一步佐证了这款分子作为治疗免疫性疾病差异化、超长效靶向TSLP抗体的潜力。从公告措辞来看，管理层对这款分子的信心正在逐步转化为实际行动——而首批患者给药，正是从规划走向执行落地的关键一步。

对于关注呼吸系统疾病治疗进展的行业人士来说，HBM9378/WIN378接下来的几个关键数据节点——POLARIS哮喘研究的II期初步结果、COPD SIRIUS研究的后续数据——都值得持续跟踪。毕竟，TSLP这个靶点上目前全球仅有一款获批药物，而超长效版本如果能在临床上拿出令人信服的数据，其商业价值将不言而喻。