全球首证背后上海脑机接口产业的克制与务实

先来看几个令人印象深刻的场景：意念操控无人机升空、全盲患者借助视觉重建系统重获光明、通过开颅植入的脑机接口恢复手部运动能力、无需开颅即可应用的泌尿脑机接口系统用于治疗与评估……这些曾经仅存在于科幻电影中的想象，如今正以前所未有的速度变为现实。

近日，在上海闵行区的“脑智天地”展厅内，多种技术路线的探索、丰富应用场景的落地，以及众多代表前沿科技的脑机接口产品与创新概念，正在跨越虚实、交汇融合。这里，作为全国首个脑机接口未来产业集聚区，不仅是一个前沿技术的集中展示平台，更是上海竞逐未来产业新赛道、打造具有全球影响力的科技创新高地的核心驱动力量。

然而，剥开技术热潮的表象，你会发现上海展现出一种难得的冷静与务实。它通过一套极具理性的“全要素闭环”策略，为脑机接口铺设了一条从科研创意通往实际应用的坚实路径。

串珠成链：“上下楼就是上下游”

脑机接口是生命科学与信息科学深度交叉的领域。业内普遍认为，这项技术最先落地的场景是医疗领域。如何让前沿技术跨越“临床验证”的高门槛？上海给出的破局之道是：凭借极高的产业集聚度，打造一个“串珠成链”的生态体系。

产业发展，政策先行。上海在脑机接口领域的政策布局走在全国前列。2025年1月，上海市正式发布了《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》。这份纲领性文件提出，到2027年前，推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者实现部分语言和运动功能恢复；培育5家以上自主创新企业和10家以上产业链骨干企业。到2030年前，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。

2025年6月底，“脑智天地”正式启动建设。其所在的闵行区在2025年10月发布了《闵行区关于打造脑机接口未来产业生态的若干意见（2025-2028）》，提出对在脑机接口领域开展研发创新、推动技术转化及产业协同的企业，按项目投资额情况，给予最高2000万元的补贴。

除了直接的资金支持，更重要的是提供发展的土壤。脑智天地项目自2025年6月启动建设以来，先后落地了高质量孵化器、临床转化中心、概念验证中心、脑电数据平台等8大产业服务专业平台及设施，覆盖柔性电极、脑机芯片、视觉重建、超声脑机、脑机康复设备等脑机接口产业关键领域的研究方向。

“梧桐树栽好了，自然会吸引凤凰。”上海新虹桥国际医学中心建设发展有限公司董事长顾耀强介绍，“脑智天地”启动建设一周年，目前已有50余家企业入驻，占上海总体数量的60%，全国的30%。目前，脑机接口企业大多处于培育阶段，过去吸引企业靠政策、靠补贴，现在做产业主要靠精准服务，系统性构建产业生态。

“脑智天地”还汇聚了大批顶尖科研与产业人才。“集聚”绝非一个空洞的词汇。有园区内创业者感慨：“上下楼就是产业链的上下游，大家端着咖啡，一起聊天，可能就能碰撞出一个技术突破的新思路。”

从初创阶段的“保姆式服务”到百亿级未来产业基金矩阵的金融支持，上海正试图让每一个具备真正价值的脑机技术，都能顺利跨越科研与商业之间的“死亡之谷”。这种能够让产、学、研、医各方“打好配合”的底气，更源于上海在医疗健康领域的深厚积淀。

脑机接口本质上要走医疗器械的监管与商业化路径，而上海在这方面早已积累了丰富的实践经验。仅在2025年，上海就有9个1类国产创新药和9个第三类国产创新医疗器械获批上市，位居全国前列。今年以来，又有3个1类国产创新药获批。正是因为在创新药研发与审批上积累了丰富经验，上海更懂医疗，也更懂当下脑机接口的临床转化规律。

应用破局：落地场景全面开花

肥沃的创新土壤和通畅的临床转化机制，直接催生了重磅创新成果的涌现。在上海，脑机接口早已不是停留在PPT上的概念，而是多技术路线、多应用场景全面开花的现实。

今年3月，博睿康医疗科技（上海）有限公司迎来了高光时刻——其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品在国内获批上市，成为全球首款获批的侵入式脑机接口医疗器械。这款产品将电极植入颅骨内、硬脑膜外，在保证高精度信号采集的同时大幅降低了手术风险。这一里程碑事件，标志着中国脑机接口产业正式从科研验证阶段，迈入了医疗器械商业化落地的关键节点。

博睿康产品总监、临床负责人王昱婧介绍，从获得注册证后，公司正在积极推进这款产品的商业化落地，与有关部门沟通，希望让患者用得上、用得好、用得起。例如，在拿证当天，医保部门就提供了辅导，很快获得了医保赋码，使产品具备了未来开展收费的前提条件。由于是全球首创的产品，加上生产需要周期，落地过程还需要时间，但目前正在稳步推进。

脑机接口产品

除了运动控制领域的突破，在“脑智天地”的展厅里，更多关乎人类生命质量的应用正在加速推进。

园区的另一家企业——上海明视医疗科技有限公司，正致力于攀登视觉重建领域的“珠穆朗玛峰”。他们的未来目标是通过大规模皮层时空刺激技术，在患者视野中生成可识别的光幻视图案，让全盲患者重获功能性视力。目前该产品正在开展研究者发起的临床试验，预计有望在2030年左右获得三类医疗器械注册证。

园区计划在区域筹建睡眠障碍、肢体康复、儿童心理、产妇抑郁、社区医疗、生活应用、消费市场、产业融合等8大领域的脑机接口技术应用场景，初步形成“技术突破-产业转化-场景落地”的产业生态链。

以终为始：用严谨评估护航产业落地

随着大量资本涌入，脑机接口无疑是当下最热的风口。但面对动辄改变人类未来的宏大叙事，“脑智天地”里的从业者和园区管理者们却展现出了难得的清醒。这里支持各家脑机接口公司的逻辑可以总结为“以终为始”：不仅关注早期的技术研发阶段，更是在企业入驻的第一天，就将商业化落地的可能性与路径前置考量。

“商业化落地的预期是脑机接口行业发展的挑战之一，甚至是第一位的。”明视脑机首席商务官陈文凯表示，只有明确了买单方，企业才会有更强烈的动力去克服一个个技术难题。

对于企业在商业端的需求，园区在验证环节就已经考虑到了。司南脑机智能超级孵化器执行总经理高志军表示，脑机接口从立项到最后拿证可能需要长达七八年的时间，投资者需要保持理性。一个真正靠谱的项目，首先要明确其临床适应证——具体是治疗什么疾病。为此，孵化器设立了严格的“三方联合评估体系”：一是邀请华山医院等权威医院的专家把关临床价值；二是邀请微创、复星等医疗器械企业的产业专家评估量产与工程化前景；三是听取投资公司的市场意见。只有三方共同认可其商业与临床的闭环逻辑，项目才能真正立得住脚。

从“上下楼就是上下游”的生态营造，到“以终为始”的严谨评估；从抢占全球首证的先机，到多应用场景的预期。在脑机接口这场前沿科技的竞速中，上海的脑机接口产业，正在稳步驶向一片充满无限可能的星辰大海。