同济大学刚刚发布两项最新重大研究成果

今日凌晨，全球肿瘤学界的目光再度聚焦中国。同济大学附属东方医院周彩存教授团队，在ASCO年会上连续完成两项口头报告，其两篇研究论文同步荣登《新英格兰医学杂志》与《柳叶刀》。这不仅是震撼业界的“双响炮”，更对肺癌治疗格局进行了里程碑式的重新定义。

这两项重磅研究的主题，精准切入非小细胞肺癌（NSCLC）临床治疗中最棘手的两个方向：其一是EGFR外显子20插入突变（exon20ins）这一公认的“硬骨头”，其二是寻求帮助PD-L1阳性患者突破免疫单药疗效瓶颈的新策略。最终结果如何？简而言之：传统治疗范式已被彻底颠覆。

首先聚焦EGFR exon20ins困境。在全部非小细胞肺癌突变类型中，因其特殊的空间构型，传统靶向药物长期面临束手无策的窘境。患者的一线方案长期依赖含铂化疗，预后显著差于常见的EGFR敏感突变群体。由周彩存团队主导的wu-kong28研究，创新性地采用口服靶向药舒沃替尼，对标准含铂双药化疗进行头对头挑战。试验结果十分明确：舒沃替尼组的客观缓解率（ORR）高达58.9%，化疗组仅为31.1%；中位无进展生存期从化疗组的7.5个月显著延长至10.3个月，有效降低了35%的疾病进展或死亡风险。

这一发现意味着什么？它标志着这个长期被视作“难治”的突变亚型，终于迎来了高效且便捷的口服靶向新方案。患者有望摆脱化疗的副作用困扰，在治疗体验与临床获益上获得双重提升。

再来看另一项备受瞩目的研究——optitrop-lung05。针对PD-L1阳性且无EGFR/ALK驱动基因突变的晚期患者，免疫单药虽是现行标准方案，但客观而言，能使患者获得持久获益的比例仍不尽人意。周彩存团队此次创新性地采用了“ADC+免疫”联合策略：靶向TROP2的新型抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗，联合帕博利珠单抗进行治疗。临床数据显示，联合治疗组的客观缓解率高达70.2%，显著优于免疫单药组的42.0%；中位无进展生存期方面，联合组目前尚未达到，而对照组仅为5.7个月，相当于疾病进展或死亡风险骤降65%。

值得强调的是，这是全球首项在III期临床研究中，验证ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，效果明显超越免疫单药治疗的成果。换言之，驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌治疗，已正式从“免疫时代”迈入“ADC+免疫”精准协同的全新纪元。

这两项研究汇聚了来自美国、欧盟、澳大利亚、巴西、阿根廷、土耳其等多个国家的顶尖肺癌研究中心，是真正意义上的全球化国际多中心协作成果。作为主要研究者和通讯作者，周彩存教授于2025年9月正式接任国际肺癌研究协会（IASLC）董事会主席——这是该组织成立五十余年来，首次由中国学者担任这一要职。这不仅是个人学术声望的体现，更是中国临床研究团队在全球肺癌诊疗领域话语权显著提升的有力证明。

从国内的原研创新药物，到全球多中心的高质量临床验证，再至顶级期刊与权威学术会议的认可，这条研发转化链条正愈发成熟。对于全球数以万计的肺癌患者而言，这两项研究所带来的不单是新药，更是崭新的治疗希望。

《新英格兰医学杂志》原文链接
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2604461?query=featured_home

《柳叶刀》原文链接
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/piis0140-6736(26)00968-2/abstract