默沙东前高管要发财了，350万美元“捡漏”的管线冲刺IPO了

创新药板块持续火热，带动资本市场的创业热度再次回升。8月25日，应世生物提交港股上市申请，该公司3天前刚完成3400万美元的C轮融资。

应世生物的创始人王在琪曾是K药、HPV疫苗在中国上市的推手。2011年底，默沙东在中国设立研发中心，王在琪担任临床研究负责人，在他的带领下临床团队从1个人做到30多个人，注册了8个产品，其中就包括K药和四价HPV疫苗。2017年，王在琪创立应世生物。

应世生物尚未有产品获批上市，公司进度快的管线是2017年从勃林格殷格翰手里引进的FAK抑制剂IN10018。这个靶点当时全球尚未有产品获批上市，应世生物捡了个漏，仅以150万美元就接手了这款产品，后续付出的里程碑款也不过200万美元。公司预计，2025年底或2026年初，这款产品将提交上市申请。

目前，应世生物累计融资超1.3亿美元，投后估值达到3.06亿美元。

“药王”推手自立门户

应世生物的创始人王在琪从2001年开始就从事药物研发工作，先后在礼来、先灵葆雅、默沙东、罗氏等多家跨国药企工作过，领导过国内外20余个新药分子的开发，包括10项创新药上市关键性临床研究。

在一次采访中，王在琪谈到：4价HPV疫苗的审批上市经历了数年时间，而9价疫苗仅用了两个星期。作为HPV疫苗项目负责人和亲历者，他亲身感受到国内鼓励创新的春风吹来了。

应世生物成立之际，正值中国创新药企的一轮创办高峰，四面八方都是利好：有巨大的医药市场，充足的资金、创新技术及人才，还有政府政策法规的大力支持。不过很多企业都没能熬过前两年的融资寒冬。

应世生物的经营运作比较谨慎，选择肿瘤治疗耐药和转移后的解决方案，瞄准了FAK靶点。这不是一个新靶点。早在2008年，辉瑞就有两个FAK产品进入临床I期研究，2009年GSK也开始I期临床。遗憾的是，单药抗肿瘤效果都平平无奇。跨国药企纷纷放弃了对FAK抑制剂的研究，辉瑞将Defactinib转让，勃林格殷格翰的FAK抑制剂也被应世生物接手。

在王在琪看来，耐药可能和肿瘤主动进化出来的防御机制有关，FAK 在这个过程中扮演了关键角色，针对这个靶点开发创新药可能是解决肿瘤耐药问题的关键所在。尽管那么多跨国大公司都放弃了，但临床的需求依然在那儿，靶点整体也是安全的，FAK抑制剂有很大的机会，值得去尝试。

在2024年的一次采访中，王在琪预计次年提交IN10018的新药上市申请。不过直到现在，这款药物也没能正式提交上市申请。

今年5月，全球首个FAK抑制剂Defactinib在美国获批上市，证明了这个靶点的成药性，应世生物这才有了出头的机会，也有了IPO的勇气。目前，应世生物在尝试联合用药，根据不同的癌种设计不同的给药方案，IN10018联合KRAS G12C治疗一线NSCLC、治疗突变CRC进入注册性临床阶段，获得突破性疗法资格。

一款FAK抑制剂难当家

客观来说，应世生物大概是想借着全球首个FAK药物上市的机会冲刺港交所，所以整个融资过程略显仓促，而且IN10018这款药物的市场说服力也不足。

FAK抑制剂主打其他抗癌药物治疗的“后线”。在美国，首个上市的Defactinib适应症是KRAS突变低级别浆液性卵巢癌，应世生物首个申报的是铂耐药性卵巢癌（PROC）。即便在药价较高的美国市场，华尔街分析师预测Defactinib卵巢癌适应症的销售峰值只有7-9亿美元。中国市场上，IN10018的想象空间就更加有限了。应世生物在招股书中提到，2024年中国PROC患者数量大概只有1.86万人。

IN10018想要打开更大的想象空间，还是得拿下肺癌这样的大适应症。不过，其治疗KRAS G12C突变NSCLC的三期临床试验，预计到2027年才能完成，距离上市还有很远的距离。

除了IN10018之外，应世生物后续管线中产品不多，且绝大多数处于临床前期，目前进度最靠前的是引进的一款FAP ADC药物OMTX705，处于I期临床阶段。此外，应世生物自研的第二代FAK抑制剂IN10028，预计在今年四季度才会提交临床试验申请，另外两款ADC管线则还处于临床前阶段。

这也引发了一些投资者的担忧，IN10018临床数据还可以，但核心产品是收购来的，总担心公司自身研发能力跟不上。

摆在应世生物面前的更大挑战，还是资金问题。截至今年3月底，应世生物手里的现金及现金等价物仅有1.34亿元，同期公司流动负债净额高达7.9亿元。即便算上刚到手的约1.64亿元C轮融资，公司现金储备依紧张。

匮乏的管线意味着，应世生物不太能通过BD缓解资金压力。因此，眼下能否成功冲刺港股IPO，对于应世生物的未来发展相当重要。