中国创新药43亿美元加速出海，两日五单亮相ESMO双窗口

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十月中旬的创新药赛道，被密集的BD交易与学术会议成果点燃。

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10月16日至17日，短短两天内，国内市场一口气落地至少5单创新药BD，合计首付款超2亿美元，潜在总金额达42.66亿美元，覆盖自免、眼科、肿瘤等疾病领域，药物形式聚焦双抗、CAR-T、ADC等前沿方向。其中多数交易面向欧美市场，涉及罗氏、Kite Pharma等知名跨国企业及大型制药公司。

与此同时，刚刚收官的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会密集释放核心临床数据，为创新药资产定价提供权威背书。结合历史规律，四季度本就是中国创新药BD交易的高发期，叠加学术催化，创新药爆发的窗口期已然开启。

BD交易开始密集落地

从市场表现来看，上周创新药板块回调，原因在于市场翘首以盼的重磅BD未见落地，且再次引发对特朗普政府拟收紧跨国药企收购中国管线的审查担忧。不过，周四、周五两天，罗氏、Kite等MNC接连与中国药企达成多项出海授权，短暂安抚了市场情绪。

短短48小时内，至少5单创新药BD交易集中宣布落地。

普瑞金以16.4亿美元的总金额成为本次最大单笔交易，其针对实体瘤的CAR-T编辑疗法被吉利德子公司Kite相中，首付款达1.2亿美元，这一金额在国内CAR-T领域的对外授权合作中处于前列。

体内CAR-T赛道自2024年底起集中爆发。12月，阿斯利康率先以10亿美元拿下Esobiotech（慢病毒路线）；2025年6月，艾伯维以21亿美元押注Capstan（LNP-mRNA路线）；BMS今年10月再以15亿美元打包Orbital（环状RNA路线）。

三条技术路径、三笔重磅并购，不到一年悉数落地。

普瑞金在细胞治疗领域深耕多年，其靶向CD19和CD22的CAR-T注射液此前已获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗急性淋巴细胞白血病，临床数据显示6例患者接受治疗后均获得完全缓解，客观缓解率与微小残留病阴性率均达到100%。此次达成交易的实体瘤CAR-T疗法，正是其在细胞治疗领域技术积累的延伸。

翰森制药的CDH17 ADC药物紧随其后，与罗氏以15.3亿美元的总金额达成合作，首付款0.8亿美元，延续了ADC赛道在BD市场的热度。

CDH17作为胃癌、结直肠癌等消化道肿瘤的潜在治疗靶点，具有较高的临床价值。翰森制药此次合作的HS-20110，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌及其他实体瘤的全球Ⅰ期临床试验，避开了HER2等热门靶点的激烈竞争。

维立博的BDCA2与BAFF/ARIL抑制剂、奥赛康的VEGF/ANG-2双抗，也分别与DNTH、Visara公司实现10亿美元、0.96亿美元的授权合作，首付款分别为0.38亿美元、0.07亿美元，覆盖双抗这一近年崛起的重点领域。

华立家族参股企业和黄医药虽未披露具体交易金额，但其自主研发的PI3Kα抑制剂瑞索利塞（CYH33）达成日本地区独家许可协议。这是继与武田药品达成合作后，和黄医药围绕瑞索利塞在日本的开发、生产与商业化展开的又一次布局。

华立家族3亿美元定增和黄药物时披露的管线进展，图源：华立家族8月公告

从交易结构来看，除维立博博首付款占总交易额的比例为3.8%外，其余合作的首付款占比普遍在5%至7.5%之间，里程碑付款设置则与临床进展、商业化节点深度绑定。除和黄医药外，其余4起创新药BD总首付款为2.27亿美元，总金额达42.66亿美元。

四季度将成BD落地关键期

这一波BD热潮的集中爆发，契合了中国创新药BD交易的周期规律。

国泰海通医药数据显示，中国药企与MNC的BD交易中，2023年四季度的数量占全年体量的40%，2024年四季度更是高达63%。若拓展至与所有欧美公司的合作，近两个四季度的交易数量占比，均维持在38%以上。

这一季节性特征的形成，既源于海外药企完成剩余资产布局的战略诉求，也在于国内药企冲刺全年业绩的需要。

从海外药企视角来看，四季度是其年度战略布局的收尾阶段，需要完成对优质创新资产的筛选与储备，以支撑来年的研发管线规划。同时，圣诞假期前的时间窗口为交易谈判与签约提供了最后期限，倒逼交易节奏加快。

此外，美联储降息等宏观因素带动海外资金流动性改善，也为跨国药企的并购与授权合作提供了资金支持，这与2025年CRO行业海外需求复苏的趋势形成呼应。

从国内企业来看，四季度也是冲刺全年业绩的关键期，通过BD交易获得的首付款能够有效改善现金流，缓解研发投入带来的资金压力。对于未盈利的Biotech企业而言，大额BD交易更是证明其资产价值的重要标志，有助于提升后续融资的吸引力。

更重要的是，随着国内创新药研发进入收获期，一批具有临床数据支撑的中期资产陆续成熟，为BD交易的达成提供了优质的资产供给，逐渐影响此前以早期资产为主的交易结构。

从全年数据来看，行业增长势头更为强劲。Wind数据显示，中国创新药出海产业周期延续，1-9月创新药专利出海合同总金额超1000亿美元，同比增长170%，全球市场对中国创新药资产的认可度正持续提升。

而据医药魔方数据库统计，今年截至10月17日，国内license-out交易共发生135起，首付款金额总计49.76亿美元，总金额达到1029.96亿美元；9月至10月17日，共发生19项交易，包含23个项目，首付款金额总计4.95亿美元，总金额达152.62亿美元。

转让方包括Bigpharma和Biotech，受让方主要为海外MNC龙头。BD靶点及潜在适应症覆盖面较广，前沿技术领域受到青睐。

ESMO与MFN进展超预期

在这波BD热潮中，学术端的背书及政策推动作用也显得尤为关键。

作为全球肿瘤领域的顶级学术会议，ESMO年会既是临床数据的展示舞台，也是BD合作的重要促成平台。此次会议于10月17日至21日举行，中国药企的参与度显著提升，多家公司披露PD-1联合疗法、ADC等前沿管线进展，涉及非小细胞肺癌、胃癌等高发癌种。

在参与规模上，恒瑞医药共有46项研究入选，包括4项LBA，覆盖消化、乳腺、肺癌、前列腺等十余个肿瘤领域；百济神州、康方生物、中国生物制药、科伦博泰生物等企业也有多款核心产品的临床数据亮相。

其中，康方生物的依沃西单抗（AK112-306）Ⅱ期研究，用于晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗，入选了主席论坛的LBA；百济神州的替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期胃癌的Ⅱ期研究，三年随访数据显示在意向治疗人群及PD-L1表达亚组中，总生存期均实现显著且持久的改善，且未出现新增安全性信号。

高参与度背后，是国内企业研发投入的持续加码。有数据显示，中国十大科技龙头企业的平均研发强度已达到18.7%，较三年前提升6.2个百分点，创下历史新高，为临床研究的开展提供了坚实支撑。

经过前期的研发积累，中国创新药已从"me-too"向"best-in-class"转型，在ADC、双抗、细胞治疗等领域形成差异化竞争优势，为大额BD交易的达成提供了优质资产储备。

而优质临床数据或可成为创新药资产定价的核心依据。在BD交易中，临床数据的优效性直接决定了交易总价与首付款金额。ESMO会议作为权威的学术平台，为数据的真实性与可靠性提供了背书，加速了交易谈判的进程。结合往年情况来看，ESMO会后往往也是BD交易的高发期。

政策端的积极变化也在为创新药出海与商业化提供重要支撑。近期，辉瑞、阿斯利康先后与特朗普政府就最惠国（MFN）定价达成一致，其核心条款显示，新上市药品可通过提升其他发达国家定价来保障美国市场价格，这一模式已得到BMS、艾伯维等企业的实践。

9月22日，BMS公告在英国上市的KarXT时，定价与美国市场保持一致；9月29日，艾伯维公告在英国上市ADC大品种Elahere时，也采用了与美国市场相同的定价策略。

开源证券认为，如果MFN定价向类似的方向演绎，那么创新药的全球销售峰值（包括中国对外授权的创新药）相较于现在的预测或显著提升。