博康视云B02592：新药CBT-199临床试验申请生效，试验获批可安全推进
智通财经APP讯，播康视云-B发布公告，宣布其于美利坚合众国特拉华州注册成立的全资附属公司ADS Therapeutics LLC已完成针对2025年12月12日向美国食品药品管理局提交的CBT-199新药临床试验申请的审查期。该申请现已被批准生效，临床试验被认定为可安全推进。
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CBT-199是一种用于治疗老花眼的新型局部眼用制剂。老花眼作为常见的增龄性相关疾病，会导致患者眼内晶状体逐渐增厚并失去弹性，从而使近距聚焦能力持续衰退。CBT-199采用本集团专有的非水溶性平台技术配制，所含的副交感神经性缩瞳剂成分，可诱导瞳孔收缩以形成针孔效应，从而增加焦深，改善近距离视力。此无水配方旨在防止活性成分随时间分解，以提升药物稳定性，并采用对消费者友好的自保存多剂量瓶装设计，具备长效保质期，旨在提供舒适、舒缓的用药体验。
本集团已于2024年在中国启动CBT-199的药物发现过程。自2024年6月起，CBT-199已在临床前动物研究中启动安全性及耐受性评估，相关研究预期将助力未来的临床试验。
本公司认为，CBT-199临床试验现被认定为可安全推进，这标志着CBT-199临床开发的关键里程碑，且本集团已正式获授权启动第2阶段临床试验。本集团将持续密切关注审评进度，并适时另行刊发公告，以知会本公司股东及潜在投资者有关本集团业务的最新发展。
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