阳光诺和STC009注射液临床试验申请获受理

智通财经APP获悉，阳光诺和(688621.SH)发布最新公告，其旗下全资子公司——成都诺和晟泰生物科技有限公司（简称“诺和晟泰”）的核心在研管线取得关键性进展。公司自主研发的1类创新药“STC009注射液”，其临床试验申请（IND）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理通知书，标志着该药物向临床研究迈出了重要一步。

此次获受理的STC009注射液，是一款靶向明确的治疗性多肽药物。其拟开发的核心适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT），这是慢性肾脏病（CKD）患者，特别是透析人群中常见且严重的并发症，当前临床存在显著的未满足治疗需求。

STC009的创新源头，源于诺和晟泰自主构建的iCVETide®多肽新药发现与优化平台。该药物的作用机制在于精准靶向钙离子敏感受体（CaSR）。CaSR属于C家族G蛋白偶联受体（GPCR），作为分布于细胞膜上的二聚体蛋白，它如同体内的“钙离子信号枢纽”，能够敏锐感知细胞外钙离子浓度变化并传导调节信号。STC009正是通过激活CaSR，从而实现对甲状旁腺激素（PTH）分泌的生理性调控。

需要强调的是，STC009在药物分子发现阶段所取得的一系列创新成果，已成功发表于国际权威药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》。这项高质量的学术发表，不仅验证了其分子设计的科学性与前沿性，也为该候选药物的后续临床开发奠定了坚实的研发基础与信心。