国泰海通ASCO年会血液瘤研究进展与突破数据

随着2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会与欧洲血液学协会（EHA）摘要陆续公布，血液肿瘤领域多项重磅研究引发广泛关注。作为全球规模最大、影响力最广的肿瘤学盛会，ASCO本次聚焦多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病及急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征等细分方向，集中发布了大量突破性临床数据。以下为本次披露的核心研究进展。

多发性骨髓瘤

强生旗下MajesTEC-9研究数据表现亮眼：Teclistamab使疾病进展或死亡风险降低71%，死亡风险下降40%；治疗组≥CR率达65.9%，对照组仅16.8%。此外，Tal+Dara+Pom联合方案24个月PFS率为81.3%，ORR达88.2%，MRD阴性且≥CR率52.3%，充分展现了联合疗法的潜力。

Kelonia Therapeutics的KLN-1010在高危及多线治疗失败患者中实现100% MRD阴性，安全性总体可控。科济药业的CT0596 I期临床则显示出差异化优势：在6例复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，3例达到sCR，2例VGPR，1例PR；2例浆细胞白血病患者均达sCR，4周内全部MRD阴性，且无≥G3 CRS发生——这一早期疗效与安全性双优信号值得密切关注。

慢性淋巴细胞白血病

百济神州zanu+sonro联合方案疗效显著优于BTKi单药，最佳uMRD4阴性率高达99%。中位随访超过30个月，320mg剂量组PFS仍维持在100%。在BTK CDAC用于复发/难治CLL的I期临床中，总体ORR为85.1%；BCL2+BTK联合方案ORR达98%，CR 54%，320mg sonro组24个月PFS率为95%，最佳外周血uMRD4为86%。

诺诚健华ICP-248联合奥布替尼的初步数据同样值得关注：总体ORR达97.6%，第12周外周血uMRD率在100mg组为7.1%，125mg组则升至46.2%。早期数据已清晰显示，125mg剂量在MRD清除方面具有显著优势。

AML+MDS

诺诚健华ICP-248联合阿扎胞苷在初治MDS患者中ORR达到100%，初治AML患者复合完全缓解率为81.8%。无论MDS还是AML，该联合方案均展现出良好的安全性与有效性。康方生物AK117（CD47）联合阿扎胞苷及维奈克拉用于不适合强化疗AML的II期临床中，ORR达80%，uMRD为46.7%，显著延长了这部分患者的生存期。

in vivo CAR-T在血液瘤领域临床数据亮眼

Kelonia Therapeutics在礼来签署收购协议后，其BCMA靶向药物KLN-1010展现出强劲的早期信号：已治疗的18名多发性骨髓瘤患者全部出现治疗应答；随访超过4个月的6名患者中，4名检测未见癌症迹象。传奇生物则公布了体内CAR-T细胞疗法LB2501在12名复发/难治B-NHL患者中的首批数据：接受2剂量组的6例患者均表现出客观缓解，其中5例在中位随访2.2个月后达到完全缓解。安全性方面，未观察到剂量限制性毒性、严重不良事件、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或死亡病例。

风险提示：数据不及预期、研发进展不及预期、销售不及预期、监管要求变化等风险。