筑牢网络购药安全防线的关键举措
国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》,明确处方药网络零售规范,要求建立药学服务制度、配齐执业药师、严禁AI替代审方。针对2025年超800亿元的市场规模及违规销售、审核不到位等问题,监管需聚焦关键环节,压实第三方平台责任,严厉打击违法犯罪,筑牢用药安全防线。
药品网络零售企业必须建立完善的药学服务制度,配齐执业药师;不得诱导消费者超量购药,处方药实名制应严格执行;人工智能不能替代人工审方;第三方平台需对入驻商家的资质进行严格审核,并建立药品销售质量管理体系……国家药监局综合司近期发布的《处方药网络零售合规指南》,为处方药网络零售行业划定了清晰的红线。这套管理规范旨在推动处方药网络零售行为更加有序,切实为网络购药安全筑牢防护屏障。
近年来,药品网络销售发展迅猛。国家药监局数据显示,2024年网上药品零售规模已超过700亿元,2025年更是突破800亿元,增长势头强劲。为什么这么火?因为它精准弥补了线下药店的不足,满足了消费者对便捷购药的刚性需求。“手机一点,半小时送达”——这已成为许多人的日常体验。
然而,繁荣背后暗藏隐忧。违规销售处方药、处方审核不到位、虚假宣传等问题依然突出。例如,“AI开具处方”“AI替代人工审方”“先选购药品,再因药配方”“网络直播间推销处方药”等乱象,给用药安全埋下了重重隐患。
药品是治病救人的特殊商品,安全无小事。尤其是处方药,遵医嘱服用能治病,滥用则可能致命。必须多措并举,引导药品网络销售行业规范发展,全力保障消费者用药安全。
监管需抓住关键环节。国家药监局近年来公布的药品违法违规案例中,近一半与网络销售相关。信息技术的发展使药品网络销售形态日益多样化,电商平台、微商、网络代购、直播带货层出不穷。相较于实体药店,网上药店具有虚拟性、点对点经营、隐匿性强、销售范围广、购买者多的特点,监管难度自然更大。因此,监管部门应突出重点,对药品信息展示、处方药销售、药品推广方式、审方等关键环节加强监管。同时,监管能力也要同步提升,大数据、人工智能等新技术亟待应用,跨部门信息共享需进一步强化,以提升智慧化监管水平。
打击违法犯罪绝不能手软。新修订的药品管理法全面加大了对销售假药、劣药以及网上销售国家实行特殊管理的药品等违法行为的处罚力度,构成犯罪的依法追究刑事责任,始终保持高压态势。药监部门还需加强与公安、卫生健康等部门的联合办案,严肃查处药品网络销售违法犯罪行为,对责任人依法采取措施,实行行业禁入、从业禁止,真正让违法成本高企。例如,2025年国家药监局部署的“清源”行动,专门针对药品网络销售违法违规行为,查处的案件数量十分可观。
第三方平台的责任同样要压实。这类平台上入驻的药品销售商家数量庞大、用户众多、销售规模可观,平台有责任把好药品网络销售的管理关口。一方面,平台要当好“审核员”,对入驻商家的资质严格把关,无资质的坚决拒之门外。另一方面,要当好“监督员”,建立药品质量管理机构,配备药学技术人员,对平台内处方药的信息展示和经营活动履行检查和管理职责,同时完善药品质量安全风险管理制度,建立风险监测、分析、研判、防范、预警、处置机制,对平台内的药品网络零售活动实施全程监控。
药品安全事关人民身体健康和生命安全,责任重于泰山。必须坚持以人民为中心,落实“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”,持续加大药品网络销售监管力度,严厉打击违法犯罪行为。相信监管部门与第三方平台共同努力,一定能够守住药品安全底线,消除群众身边的用药安全隐患。
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