恒瑞医药氟唑帕利FZOCUS-1研究登顶《CA》：卵巢癌治疗获突破

北京时间12月15日下午，新浪科技讯传来消息：近日，由我国学者主导的FZOCUS-1研究成功登顶全球肿瘤学顶刊《临床医师癌症杂志》（CA: A Cancer Journal for Clinicians）（影响因子高达232.4）。这项突破性研究的发表，也标志着《CA》期刊首次刊载由中国研究团队在妇科肿瘤领域开展的临床研究成果。

据悉，FZOCUS-1是一项在国内54家研究中心开展、历时六年的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验，共纳入674例晚期卵巢癌患者。该研究旨在评估恒瑞医药自主研发的全国首个PARP抑制剂氟唑帕利，单药或联合抗血管生成药物阿帕替尼，用于晚期卵巢癌一线维持治疗的疗效与安全性，以期为此项临床实践提供高质量的关键依据。

研究数据显示，接受氟唑帕利单药维持治疗的患者，其全人群的中位无进展生存期达到29.9个月，相较于安慰剂组具有显著的统计学差异。尤其在携带BRCA突变的患者亚组中，氟唑帕利单药治疗将中位无进展生存期从安慰剂组的16.6个月大幅提升至47.8个月，疾病进展或死亡的风险显著降低。在HRD阳性人群中，FZOCUS-1研究证实了PARP抑制剂单药应用即可实现理想疗效，这为临床提供了新的治疗思路，有助于避免联合用药可能带来的副作用与经济负担。

“FZOCUS-1研究全文在《CA》的成功发表，是中国临床肿瘤学研究的又一重要里程碑。”FZOCUS-1主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授表示，“这项研究从设计、执行到数据分析，完全由中国肿瘤专家独立自主完成，所有证据均来源于中国患者数据。它的价值不仅在于为中国晚期卵巢癌患者提供了与国际接轨的高级别治疗新选择，更在于为全球卵巢癌的治疗指南与实践贡献了至关重要的‘中国数据’与‘中国智慧’。”

恒瑞医药副总经理王泉人表示：“FZOCUS-1研究的成功，是恒瑞医药长期坚守‘科技为本，为人类创造健康生活’企业使命的生动体现。氟唑帕利从实验室发现到最终获得国际顶级学术认可，见证了中国原研药企依靠自主创新，攻克全球临床难题的坚实历程。让我们尤为自豪的是，这一‘中国智造’的创新成果，正在实现从‘服务中国患者’到‘贡献全球健康’的跨越。”王泉人进一步表示，“氟唑帕利已纳入国家医保目录，药物可及性大幅提升。我们正努力让更多中国卵巢癌患者能够以可负担的成本，在第一时间用上高质量的创新药物。”

责任编辑：江钺涵