三星携手Alcedis用可穿戴设备推进临床研究

可穿戴设备在临床研究领域的应用潜力，业内已探讨多年，但始终存在一个核心难题：设备能持续采集大量真实世界数据，却难以转化为具备临床意义的有效证据。许多研究项目恰恰在这一环节受阻。三星今日宣布与数字化临床研究机构Alcedis合作，目标正是打通这一关键瓶颈——将可穿戴设备捕获的生物信号，真正转化为制药公司及研究组织可依赖、经得起验证的临床证据，同时有效降低研究成本与周期。

从技术路线来看，三星采用了极为务实的整合策略。一方面，Galaxy Watch集成了业界领先的生物传感器，包括生物电阻抗分析（BIA）和皮电活动（EDA）等经过临床验证的测量技术；另一方面，设备内置了医疗器械软件（SaMD）级别功能，例如阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和房颤（AFib）检测。此外，结合生物标志物开发的专项能力，以及覆盖研究全周期的技术基础设施，这套组合拳的意图清晰：让可穿戴设备产出的数据不仅是“美观的波形图”，而是能够支撑临床终点判断的硬核证据。

三星电子移动体验业务健康研发团队负责人Jongmin Choi在公告中直言：“临床研究的未来愈发依赖协作——技术、科学专业知识与研究伙伴汇聚在一起，才能对人类健康产生更深远的洞察。”这番话点明了行业趋势，也解释了三星为何选择以数据驱动临床试验见长的Alcedis。后者的核心优势在于研究执行与受试者管理，而三星则提供硬件、传感器及平台基础设施，双方分工明确。

在落地层面，三星研究平台以Galaxy Watch的硬件和生物传感器为起点——在用户知情同意后，设备会在真实生活场景中连续采集生理数据。关键在于，该平台赋予研究者对生物传感器的细粒度控制权，并能按研究方案获取参与者级别和设备级别的洞察，以及原始生物传感器数据。这样一来，研究设置速度大幅提升，数据质量与合规性也得到充分保障。

纵观整个医疗健康生态，一个显著变化正在发生：护理与研究正向更互联、更数据驱动的模式转型。三星所做的，正是逐步弥合日常健康监测与科学发现之间的鸿沟。当研究者能更便捷地获取真实世界洞察，医药创新链条的整体加速便获得了新动力。Alcedis首席执行官Hanno Härtlein亦表达了相似观点——他认为未来临床研究的关键在于“在传统临床环境之外获取有意义的健康数据”，而此次合作将双方的互补优势与可扩展基础设施相结合，最终旨在推动以患者为中心的医疗创新。