人工耳蜗与核磁共振安全指南：兼得可行吗？

来源：科技日报

科技日报记者 周思同

如何让听障患者重建听觉？面对这个问题，许多人都能给出答案：植入人工耳蜗。

然而，在这之后的问题却少有人关注——植入耳蜗后，检查设备不兼容、语言系统不适配等问题，依旧困扰着广大患者。如今，问题迎来了新解法。

近日，新兴际华集团旗下上海力声特医学科技有限公司（以下简称“力声特”）宣布，公司生产的人工耳蜗产品3.0T核磁兼容临床研究正式启动，首例手术圆满完成，标志着国产耳蜗研究进入新阶段。

破解医学检查“无声的烦恼”

来自上海的陆菊萍是广大听障患者中的一员。自25岁患神经性耳聋后，听障已伴随了她32年。其间，她先后更换了8个人工耳蜗。

当被问到耳蜗用户日常遇到的问题时，她首先想到的是一次去医院就诊的经历。

“有一回，我因为头疼去医院检查，因为当时用的是第一代植入式耳蜗，医生告诉我戴着这个不能做核磁共振，只能做CT。但CT检查的时候，我必须取下耳蜗外机，导致后续医生用喇叭叫我呼气吸气时我完全听不到，无法配合检查。”陆菊萍说。

这种“无声的烦恼”，在耳蜗用户群体中十分普遍。“因磁铁结构设计、磁场干扰等问题，传统的植入体往往难以实现核磁兼容，患者做核磁检查时要么无法进行，要么需要在检查前通过小手术移出磁铁、检查后再重新置入，既繁琐又存在安全隐患。”力声特研发部副部长王澄说。

王澄介绍，在本次新品研发过程中，研究团队通过采用抗磁场干扰的核心元器件，有效规避了核磁检查时的磁场干扰；同时，对植入磁铁进行磁路优化设计，使其可顺应核磁检查时的磁场变化，让患者无需手术移除植入磁铁，彻底解决了传统产品的核心痛点。

实现耳蜗产品“更懂中国话”

新产品的研发，除了核磁兼容，语言兼容的特性更是给广大听障患者带来了福音。

陆菊萍告诉记者，以前，身边的很多听障朋友都在用进口耳蜗产品，价格是国产耳蜗的好几倍，而且进口耳蜗的系统往往是基于英语开发，和中文无法兼容。“很多时候耳蜗无法识别出普通话的四个声调，听到的句子意思全靠猜。”

随着全国产化耳蜗的推出，语言不兼容问题将不再成为困扰。

王澄介绍，该款人工耳蜗的核心元器件，包括植入体芯片、密封外壳、连通器组件、植入电极贵金属材料等，均实现国产自主研发和生产。新耳蜗产品中植入的“中国芯”，具备信号处理精准、电流刺激精细等多种优势，能将外部声音信号精准转化为可刺激听神经的电脉冲。针对汉语声调语言的特点，团队自主研发MTone编码策略，解决了传统通用编码策略对汉语四声提取不精准的问题，让植入者能清晰分辨普通话的不同语调，大幅提升中文语句辨识率，真正实现“中国产品更懂中国话”。

谈及国产耳蜗产品的未来发展，王澄提到，目前团队正在研发AI赋能的声音处理技术，重点优化智能降噪功能，通过AI算法实时分析用户所处的声学环境，动态调节降噪参数，实现无感降噪，让患者在嘈杂环境中也能清晰捕捉声音。同时，提升语音识别的精准度，进一步降低机器音的生硬感，提升聆听舒适度和音乐欣赏能力。

“下一步，我们将严格按照医疗器械临床研究相关规范，完成全部临床试验工作，积极向国家药品监督管理局提交注册申请，力争早日实现3.0T核磁兼容人工耳蜗的市场化落地，让更多听障患者受益。”王澄说。