阿尔凯默斯嗜睡症新药中期数据报捷 食欲素赛道竞争加剧

智通财经APP获悉，阿尔凯默斯(ALKS.US)在巴尔的摩举行的睡眠医学年会上公布了关键中期研究成果：其试验性药物alixorexton显著提升了2型嗜睡症患者的觉醒维持能力，并有效缓解了日间过度嗜睡问题。这意味着，备受关注的食欲素受体激动剂类新药，其潜在的适用人群范围可能比此前预期更为广泛。

这项研究是首批大规模临床试验之一，证实了此类药物对2型嗜睡症的治疗效果。要知道，现有疗法要么依赖于中枢兴奋剂，要么使用促睡眠药物，不仅疗效存在局限性，而且往往无法全面覆盖嗜睡症的所有症状。这自然促使各大药企竞相开发更具前景的治疗方案，力图覆盖更广泛的睡眠-觉醒障碍谱系。

阿尔凯默斯首席执行官理查德·波普斯在接受采访时直言：“这是我们首次拥有真正意义上的精准治疗手段来应对嗜睡症，而非过去的粗放型工具。我们正在直接作用于大脑中驱动觉醒状态的神经回路。”这番话点明了关键——过去的治疗方式好比用大锤砸核桃，而现在是精准的手术刀式干预。

深入探讨背后的科学原理。食欲素系统于上世纪90年代末被发现，是大脑调控觉醒状态的核心机制之一。经典1型嗜睡症患者会丧失产生食欲素的神经元。然而，多年来如何开发能够穿透血脑屏障并安全模拟这种神经肽作用的药物，始终是技术难题。

赛道升温：礼来与武田的激烈博弈

如今，食欲素生物学的巨大潜力正点燃一场高风险的制药竞赛。参赛者包括礼来公司(LLY.US)和武田药品工业公司。今年早些时候，礼来斥资高达78亿美元收购Centessa Pharmaceuticals，押注这一科学机制未来可拓展至一系列神经系统疾病。

武田目前在该领域处于领先地位。其针对另一类嗜睡症的先导药物oveporexton，已在1型嗜睡症的后期临床试验中交出亮眼成绩单。本周会议上公布的新数据显示，该药物的获益已超越觉醒维持本身，延伸至认知功能、日常生活能力和夜间睡眠质量的改善。今年2月，oveporexton已被FDA受理优先审评，预计今年下半年做出审批决定。

中期数据详细解读

回到阿尔凯默斯的中期研究。该研究共纳入93名2型嗜睡症患者——需要说明的是，这类患者并不存在1型嗜睡症典型的深度食欲素缺乏。公司表示，经过八周治疗，与安慰剂组相比，接受alixorexton治疗的患者在标准化觉醒维持测试中清醒时间显著延长，自我报告的日间嗜睡程度明显减轻。最常见的副作用是失眠与尿频。

值得关注的是，阿尔凯默斯正押注这类模拟食欲素的药物可用于更广泛的适应症。公司同时正在开展alixorexton治疗特发性嗜睡症的临床试验，这是一种同样以过度嗜睡为特征的疾病。此外，公司还在研究基于食欲素机制的其他候选药物，用于注意力缺陷多动障碍(ADHD)以及多发性硬化症和帕金森病相关的疲劳症状。

CEO退休与未来展望

现年64岁的波普斯自上世纪90年代初起担任阿尔凯默斯首席执行官，将于今年7月底退休，此后将继续担任公司董事会主席。波普斯此前曾被外界视为FDA局长的潜在人选之一——该职位自前任局长马蒂·马卡里5月离任后一直空缺。当被问及是否会考虑出任政府职务时，波普斯表示，自己“始终倾向于公共服务”，并称“25年来深度参与了FDA相关事务”，但当前重心仍在阿尔凯默斯。