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马斯克Neuralink全球首例脑机接口微创手术成功

马斯克Neuralink全球首例脑机接口微创手术成功

热心网友 时间:2026-07-19
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Neuralink完成全球首例经硬脑膜植入脑机接口手术,保留硬脑膜完整性,创伤更小,手术时间缩短至1小时内。该术式引入荧光血管造影和光学相干断层扫描技术,提升安全性。国内专家认为该进展降低侵入式脑机接口门槛,加速商业化,但国内在通道数、手术机器人自动化等方面仍有差距。

7月1日,马斯克旗下的Neuralink放出了一颗重磅冲击波——宣布完成了全球首例经硬脑膜植入的脑机接口手术。

这家全球脑机接口领域的明星公司,在社交媒体上发布了一段五分多钟的视频,首次公开了这项经硬脑膜植入术式的技术细节。视频迅速引爆了关注,两天内吸引了超过25万人次观看,评论区留下了近千条讨论。

这个里程碑事件的分量究竟如何?对整个行业又意味着什么?动脉网与国内脑机接口领域的专家聊了聊,来看看他们怎么评价。

01

一枚硬币大小的创面,Neuralink的手术革命

要理解经硬脑膜植入脑机接口的真正意义,得先搞清楚传统的侵入式脑机接口手术是怎么做的。

硬脑膜位于颅骨正下方,是包裹大脑的最外层保护膜,质地坚韧得像皮革。传统侵入式脑机接口的植入手术,需要切除一部分硬脑膜,把大脑皮层暴露出来,然后才能将电极植入。这种植入方式带来的组织创伤比较大,风险也相应增加——感染或脑脊液渗漏都是需要警惕的问题。

传统的植入方式需要切除一部分硬脑膜,露出大脑皮层(图片截自最新视频)

以Neuralink为例,其脑机接口植入仍然需要在硬脑膜上开一枚硬币大小的开口。

而7月初公布的这次新方案,则完全跳过了这一步骤。

新方案保留了白色部分的硬脑膜(截图自最新视频)

“从第一天起,我们就在努力让手术更快、创伤更小。保留硬脑膜而不是切除它,这是我们在这个方向上迈出的巨大一步。”视频里,一位工程师展示了硬币大小的颅骨创面,覆盖在大脑皮层上方那层坚韧如皮革的硬脑膜依然完好无损。

“这次方案把切开硬脑膜的步骤完全删除了。我们的机器人植入装置能够将电极丝直接穿透硬脑膜,植入大脑本身。”Neuralink团队详细展示了这一术式面临的工程挑战。

第一个难题是穿刺。

硬脑膜的韧度让原有的植入针无法可靠穿透。Neuralink团队将针头直径略微加粗,才让电极能够穿透这层坚韧的屏障。为了验证这个设计,团队甚至开发了一套全新的测试管线,通过合成硬脑膜来模拟人体硬脑膜的厚度和穿刺力,并成功完成了数百次穿刺测试。

第二个难题则是术中的实时观察。

保留硬脑膜给医生出了一道难题——这层不透明的屏障会使得医生无法看见大脑皮层中的血管,也无法判断皮层距离。

为此,Neuralink的机器人团队重新设计了整个光学系统。首先,他们引入了ICG(吲哚菁绿)荧光血管造影技术,将荧光染料经静脉注入,利用红外光使硬脑膜下的血管发光,帮助机器人规划躲避路径。

其次,为了精准测量硬脑膜表面到皮层表面实时变化的动态距离,团队引入了光学相干断层扫描(OCT)技术,利用激光进行测量。

视频中,工程师展示了OCT模块如何通过光纤传输激光、再接收大脑返回的光信号,重建三维脑组织图像:“OCT让我们以高精度测量从硬脑膜顶部到皮层的距离,这样一来,我们就能以极高的精度将电极丝插入皮层。”

根据介绍,2026年5月,Neuralink在加拿大多伦多综合医院(UHG)Lozano医生的协助下,完成了首例经硬脑膜植入手术。Neuralink的R1机器人全程主导植入,每根电极丝的插入时间大约为1.5秒。

Neuralink表示,简化后的手术流程更容易标准化复制,安全性进一步提升,这是迈向自动化、规模化脑机接口植入手术的关键进展。

截至今年初,Neuralink旗下1024通道的高通量N1植入物已累计人体植入21例,受试者已经能够实现意念控制光标和机械臂、实时言语合成。同时,包括视觉恢复Blindsight等临床试验也在同步推进中。这些进展使得马斯克此前曾宣布,将在2026年启动设备大规模生产与近乎全自动的手术流程。

但挑战同样不容回避。在Neuralink脑机接口植入的早期病例中,已经出现了部分电极丝微回缩导致有效通道衰减的现象。经硬脑膜植入是否能够保证两年以上的长期在体稳定性,仍需要更大规模样本和更长时间来回答。

02

国内脑机接口从业者如何评价?

对于此次进展,国内脑机接口从业者给出了相当高的评价。

阶梯医疗创始人赵郑拓向动脉网表示,侵入式脑机接口是信号质量最好、未来应用天花板最高的技术路线。Neuralink这次的进展,是全球首次在人体临床试验中实现不经硬脑膜切开的脑电极植入,在保留硬脑膜完整性的同时进一步降低了手术创伤和感染风险,增强了侵入式脑机接口的临床落地能力。

他进一步指出,植入技术的发展将使侵入式脑机接口进一步走向微创化,硬脑膜的保留也让手术流程更易于标准化复制。这将有助于侵入式脑机接口的临床应用加速落地并批量拓展,为脑机接口从实验室走向规模化临床应用扫清了外科瓶颈。

首支脑机接口基金合盈脑机基金合伙人张宇涛,则从应用门槛、临床获益、商业化和行业演进几个维度,总结了此次进展的意义。

首先,新术式将降低侵入式脑机接口的门槛。

传统侵入式脑机接口手术极其依赖医生的个人经验,这意味着难以实现标准化,进而导致商业化受限。新术式则由机器人自动进行电极丝穿刺硬脑膜植入皮层,避免了高风险的手动步骤,大幅降低了整体手术难度和个体差异。简单来说,脑机接口植入具备了向普通神外普及的基础。

其次,临床获益显著提升。

张宇涛表示,硬脑膜是大脑的保护屏障,完整保留硬脑膜意义极为重大,可以降低脑脊液漏、颅内感染、脑膜粘连等术后并发症的发生概率。同时,相比传统需要去除硬脑膜的术式,新术式的创伤更小、术后恢复更快。从本次结果来看,首例受试者在植入当日就可以用意念控制电脑光标,这无疑会提升患者的接受度和可及性,拓宽侵入式脑机接口的适用人群。

此外,他认为本次临床进展将加速Neuralink脑机接口的商业化落地。

此次手术使得Neuralink此前一直遵循的“微创化+自动化”技术路线的可行性得到了验证,将手术时间从传统的8小时缩短至1小时内,并大幅降低了成本;叠加标准化手术方式,将大幅缩短侵入式脑机接口从临床试验到常规临床手术的转化周期,解决了长期存在的“技术有效但无法复制”的瓶颈。同时,此次术式也为后续更高通道数、双向闭环调控的下一代植入物奠定了安全基础,推动整个赛道从技术验证期进入落地放量期。

最后,他还对行业演进方向做了推演。

张宇涛认为,此次手术在不牺牲信号精度的前提下,显著降低了手术创伤,在植入深度、信号质量和手术风险的平衡上向前迈了一大步。同时,这次手术还加速了半侵入式和侵入式路线的融合,为全球脑机接口行业明确了“微创化”这一核心演进路径,将带动柔性电极、术中影像、手术机器人等技术的协同突破和应用,并引发对侵入式脑机接口安全边界与工程实现方案的重新评估和设计。

03

清醒与鞭策,国内进步巨大但差距仍在

Neuralink这次的进展,对当前国内脑机接口行业来说,也是一种鞭策。

从去年到今年,我国脑机接口的发展有目共睹。尤其是今年3月,博睿康的NEO植入式脑机接口系统获批三类医疗器械证,成为全球首个正式商业化的侵入式脑机接口医疗器械。

有意思的是,博睿康的脑机接口医疗器械同样属于“半侵入式”路线,采用的是8导联ECoG方案,电极置于硬膜外而不穿透大脑皮层。根据公开信息,博睿康已完成32例多中心临床试验。

目前,博睿康正冲击IPO,有可能成为全球脑机接口第一股。

赛道上的竞争者远不止博睿康一家,包括阶梯医疗、脑虎科技、智冉科技、暖芯迦等国内脑机接口企业也都有不少进展。从临床受试者总量来看,我国脑机接口团队合计已积累了近百例植入案例,部分口径甚至超过了Neuralink。

当然,在技术纵深上,双方的差距依然存在。

张宇涛表示,目前国内临床场景的主流路线是半侵入式,侵入式尚处于早期阶段。

其中,半侵入式的核心策略在于安全性折中,可以争取快速落地,博睿康拿证也说明国内半侵入路线的临床获批和商业化进度在全球处于领先地位。皮层内侵入式则多处于前瞻性临床或注册临床的早期阶段,聚焦于柔性电极、低损伤植入方向。

“单从进度维度来看,国内与以Neuralink为代表的国际进度整体大致趋同。”他总结道。

他认为,从核心技术差距和全景维度来看,国内侵入式脑机接口技术通过差异化策略也形成了自己的独特优势:“国内半侵入式的临床转化速度、医疗器械审批、场景落地规模处于全球第一梯队。同时,国内团队普遍选择更保守、低风险的技术路径,在长期安全性、患者可及性、汉语神经解码等本土化场景上积累了自己的技术与优势。”

他也同时表示,如果以Neuralink这次的经硬脑膜植入手术为对标,国内还需要解决几个核心问题。

“最为核心的,是通道数与电极工艺。Neuralink已经实现了1024通道的稳定临床植入,国内侵入式产品目前还在128-256通道区间。通道数的数量级差异决定了解码的精细程度,这也意味着国内在高通量柔性电极的微纳加工精度、长期在体相容性方面还有提升空间。”

“第二则是植入机器人与术式。Neuralink已经实现了全自动经硬膜穿刺植入,手术时间仅需1小时,目标成本降至5千美元。国内的手术机器人则多以辅助定位为主,自动化程度及术中多模态影像融合能力尚不足,经硬膜穿刺的核心术式尚未突破,仍需要传统神经外科的人工硬脑膜切开操作。也就是说,国内在手术机器人自动化开发、耗材成本控制等方面还有相当大的提升空间。”

“最后,在信号解码与系统集成上,Neuralink在高通道神经信号的实时解码、无线传输、低功耗集成方面积累了更成熟的工程化经验,临床受试者已经能够实现流畅的光标控制、游戏操作、文字输入。国内还需要在通道数、植入深度等方面进一步提升,才能实现更精细的动作操作和语言解码。”

赵郑拓同样认为Neuralink的进展值得国内脑机接口行业学习:“坦率地说,目前国内还没有团队完成过同等级别的经硬膜微创植入手术。阶梯医疗正在研发全自动脑机接口手术机器人,同时也在探索多种不同技术路径来实现同等的微创植入效果,预计2027年进入临床应用阶段。”

04

脑机接口,中美竞速马拉松

虽然就Neuralink这次的术式突破来看,国内脑机接口在技术上仍有改善空间。不过,在政策支持力度上,国内脑机接口可能占据了先机——无论是脑机接口医疗器械的获批及标准制定,脑机接口已被写入“十五五”未来产业方向,以及多地医保启动价格立项,都说明了这一点。

这个领域,可能是近十年少有的、中美在技术和商业两端形成差异化竞赛格局的硬科技赛道。没有谁在简单复制谁,也没有谁能够轻易弯道超车。未来几年,双方都将进入验证期。鹿死谁手,尚不可知。

来源:https://36kr.com/p/3881991473492224

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